Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
diazepam
Actavis Group PTC ehf.
N05BA01
diazepam
5 mg/ml
Injektionsvätska, emulsion
glycerol Hjälpämne; sojaolja, raffinerad Hjälpämne; diazepam 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Diazepam
Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml
Avregistrerad
1979-11-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN STESOLID NOVUM 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, EMULSION diazepam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Stesolid Novum är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Stesolid Novum 3. Hur du får Stesolid Novum 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Stesolid Novum ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD STESOLID NOVUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Stesolid Novum tillhör en läkemedelsgrupp som kallas för bensodiazepiner. Det verkar genom att förstärka effekten av en dämpande substans (GABA) i hjärnan. Därigenom verkar det spänningslösande, lugnande, muskelavslappnande och kramplösande. Stesolid Novum injektionsvätska används då man önskar en mycket snabb effekt av diazepam, t ex vid epilepsi, kramper, akuta ångest- och orostillstånd och som sederande (lugnande) medel inför t ex undersökningar och operationer. Diazepam som finns i Stesolid Novum kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR STESOLID NOVUM Du ska inte få Stesolid Novum om du: - är allergisk mot diazepam eller andra bensodiazepiner, jordnötter eller soja eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - har en Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Stesolid Novum 5 mg/ml injektionsvätska, emulsion 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller diazepam 5 mg. Hjälpämne med känd effekt 1 ml innehåller 150 mg sojaolja. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion. Mjölkvit emulsion. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Intravenös tillförsel av Stesolid Novum är indicerad vid alla tillfällen då mycket snabb diazepameffekt önskas. Status epilepticus, tetanus. Akuta ångest-, excitations- och orostillstånd. Sedering före operation i generell anestesi och vid diagnostiska ingrepp och regional anestesi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Allmänt_ : Dosen skall individualiseras bland annat med hänsyn till indikation och ålder. Erforderlig dos kan variera avsevärt. Äldre patienter kan uppvisa högre känslighet. Se även 4.4 Varningar och försiktighet. Barn kan ofta behöva en något högre dos i mg/kg kroppsvikt än vuxna. Injektionshastigheten bör ej överskrida 1 ml/min. _Sedering före operation i generell anestesi och vid diagnostiska ingrepp och regional anestesi_ : Normaldos 0,1–0,2 mg/kg kroppsvikt intravenöst. _Status epilepticus_ : Normaldos initialt 1–2 ampuller (10–20 mg) intravenöst, därefter vid behov 1–2 ampuller (10–20 mg) under de närmaste timmarna. _Anxiolytikum_ : _Vuxna _ ges initialt en låg dos t.ex. 2 eventuellt 5 mg vid behov upp till 3 gånger dagligen. Vid svåra ångest- och orostillstånd kan dock betydligt högre doser vara indicerade. Vid samtidiga sömnsvårigheter ges 2–10 mg av dygnsdosen i samband med sänggåendet. _Äldre och svagare personer_ kräver sällan doser över 2 mg. Seponering bör ske gradvis efter längre tids behandling. Hos äldre kan förvirringstillstånd uppstå vid för hög dosering. Läkemedelsbehandling av ångest skall alltid vara ett adjuvans. Behandlingen skall i möjligaste mån inledas, uppföljas och avslutas av en och samme läka Perskaitykite visą dokumentą