Sterillium classic pure

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

2-Propanol (Ph.Eur.); 1-Propanol (Ph.Eur.); Mecetroniumetilsulfat

Prieinama:

Bode Chemie GmbH (3067683)

ATC kodas:

D08AX53A

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

2-Propanol (Ph. Eur.), 1-Propanol (Ph. Eur.), Mecetronium ethyl sulphate

Vaisto forma:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Sudėtis:

2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 45 Gramm; 1-Propanol (Ph.Eur.) (03244) 30 Gramm; Mecetroniumetilsulfat (12941) 0,2 Gramm

Vartojimo būdas:

Einreiben in die Haut; Einreiben der Hände

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1995-11-24

Pakuotės lapelis

KP: WORTLAUT DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Bitte sorgfältig lesen und beachten!
STERILLIUM CLASSIC PURE
_Lösung zur Anwendung auf der Haut _
WIRKSTOFFE: Propan-2-ol, Propan-1-ol, Mecetroniumetilsulfat
Hände-Desinfektionsmittel
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
Zur Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.
Wirkspektrum:
Bakterizid, levurozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid, begrenzt
viruzid PLUS (zusätzlich Adeno-,
Noro- und Rotaviren).
GEGENANZEIGEN:
Für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in
unmittelbarer Nähe der Augen
oder offener Wunden anwenden.
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Wirkstoffe oder der
sonstigen Bestandteile.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Sterillium classic pure kann während der Schwangerschaft und
Stillzeit angewendet werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Die Händedesinfektion dient der gezielten Vermeidung einer
Infektionsübertragung z.B. in der
Krankenpflege.
Sterillium classic pure soll nicht bei Neu- und Frühgeborenen
angewendet werden. Die
Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern soll erst nach ärztlicher
Rücksprache erfolgen.
Ein Kontakt der Lösung mit den Augen muss vermieden werden.
Wenn die Augen mit der Lösung in Berührung gekommen sind, sind sie
bei geöffnetem Lidspalt
mehrere Minuten mit fließendem Wasser zu spülen.
Ein Umfüllen von einem Behältnis in ein anderes soll vermieden
werden um eine Kontamination
der Lösung zu vermeiden. Wenn Umfüllen unvermeidbar ist, darf es nur
unter aseptischen
Bedingungen (z.B. Benutzung von sterilen Behältnissen unter einer
Sterilbank) erfolgen.
Erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen. Nicht in Kontakt
mit offenen Flammen
bringen. Auch nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden.
Flammpunkt 23 °C, entzündlich. Bei
bestimmungsgemäßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und
Explosionsgefahren nicht zu
rechnen. Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende
Maßnahmen zu tr

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sterillium classic pure, Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100g Lösung enthalten:
Propan-2-ol
45,0 g
Propan-1-ol
30,0 g
Mecetroniumetilsulfat 0,2 g
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
Zur Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.
Wirkspektrum:
Bakterizid, levurozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid, begrenzt
viruzid PLUS (zusätzlich
Adeno-, Noro- und Rotaviren) (siehe Abschnitt 5.1).
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sterillium classic pure wird unverdünnt angewendet.
Zur hygienischen Händedesinfektion mindestens 3ml Sterillium classic
pure innerhalb von
30 Sekunden in die trockenen Hände einreiben ohne abzuspülen.
Zur chirurgischen Händedesinfektion die trockenen Hände und
Unterarme vollständig mit
Sterillium classic pure benetzen und anschließend über mindestens
1,5 Minuten mit so
vielen Portionen wie nötig einreiben und feucht halten ohne
abzuspülen.
Hautdesinfektion: vor Injektionen und Punktionen Sterillium classic
pure 15 Sekunden lang
auf der trockenen Haut verreiben. Vor Punktionen von Gelenken,
Körperhöhlen und
Hohlorganen sowie chirurgischen Eingriffen die Haut 1 Minute lang
feucht halten.
Talgdrüsenreiche Haut muss für mindestens 10 Minuten feucht gehalten
werden.
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Studien vor.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in
unmittelbarer Nähe der
Augen oder offener Wunden anwenden.
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Wirkstoffe oder der
sonstigen Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Händedesinfektion dient der gezielten Vermeidung einer
Infektionsübertragung z.B. in
der Krankenpflege.
Sterillium classic pure soll nicht bei Früh- und Neugeborenen
angewendet werden. Di