STECUR

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

FINASTERIDE

Prieinama:

GENETIC S.P.A.

ATC kodas:

G04CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FINASTERIDE

Vienetai pakuotėje:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

FINASTERIDE

Produkto santrauka:

038443014 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 038443026 - ?5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM?30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
STECUR 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è STECUR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere STECUR
3.
Come prendere STECUR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare STECUR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È STECUR E A COSA SERVE
STECUR contiene il principio attivo finasteride che appartiene al
gruppo dei
medicinali denominati inibitori della testosterone-5α - reduttasi (un
enzima che
metabolizza il testosterone e produce diidrotestosterone, un ormone
che
favorisce la crescita della prostata).
STECUR è usato per trattare e controllare l’ingrossamento benigno
della
prostata (IPERPLASIA PROSTATICA BENIGNA - IPB). Questo medicinale
agisce
riducendo le dimensioni della ghiandola prostatica ingrossata negli
uomini,
migliorando il flusso urinario ed i sintomi associati alla IPB.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE STECUR
NON PRENDA STECUR
•
Se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se è una donna
•
Se è un bambino
•
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza: vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento”.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere STECUR.
Se ha una notevole quantità di ur

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
STECUR 5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principio attivo: finasteride 5 mg.
Eccipienti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
STECUR è indicato nel trattamento e nel controllo dell’iperplasia
prostatica benigna, anche detta
ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione
dell’ingrossamento prostatico, migliora il flusso
urinario ed i sintomi associati all’iperplasia prostatica benigna.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o
lontano dai pasti.
STECUR può essere somministrato da solo o con l’alfa-bloccante
doxazosina (vedere paragrafo 5.1
“Proprietà farmacodinamiche”, Studi clinici).
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione
terapeutica di almeno sei mesi
può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta
favorevole.
_Dosaggio nell'insufficienza renale _
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della
clearance della creatinina fino a 9
ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che
studi di farmacocinetica non
hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della
finasteride.
_Dosaggio negli anziani _
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che
l'eliminazione della finasteride diminuisce di
poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun
aggiustamento del dosaggio.
4.3 CONTROINDICAZIONI
STECUR non è indicato per l'uso in donne o bambini.
STECUR è controindicato in caso di:
•
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
gravidanza - donne che sono o potenzialmente possono essere in
gravidanza (vedere paragrafo
4.6 Gravidanza e allattamento. Esposizion