Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
ATORVASTATINUM
ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA
C10AA05
ATORVASTATINUM
80mg
COMPR. FILM.
P6L
ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
10562/2018/01 Cutie cu blist. PVC-TE-PVDC/Al x 30 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10559/2018/01 _Anexa 1_ 10560/2018/01 10561/2018/01 10562/2018/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT STAVRA 10 MG COMPRIMATE FILMATE STAVRA 20 MG COMPRIMATE FILMATE STAVRA 40 MG COMPRIMATE FILMATE STAVRA 80 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Stavra şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Stavra 3. Cum să luaţi Stavra 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Stavra 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STAVRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Stavra aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de statine; acestea sunt medicamente care reglează concentrațiile de lipide (grăsimi) din sânge. Stavra se utilizează pentru scăderea grăsimilor din sânge, cunoscute sub denumirea de colesterol şi trigliceride, atunci când un regim alimentar cu conţinut scăzut de grăsimi şi schimbarea stilului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, Stavra poate fi utilizat şi pentru reducerea acestui risc, chiar dacă valorile colesterolului sunt normale. În timpul tratamentului trebuie să continuaţi un regim alimentar standard pentru scăderea colesterolului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI STAVRA NU LU Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10559/2018/01 _Anexa 2_ 10560/2018/01 10561/2018/01 10562/2018/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stavra 10 mg comprimate filmate Stavra 20 mg comprimate filmate Stavra 40 mg comprimate filmate Stavra 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg sub formă de atorvastatină calcică trihidrat. Un comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg sub formă de atorvastatină calcică trihidrat. Un comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg sub formă de atorvastatină calcică trihidrat. Un comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg sub formă de atorvastatină calcică trihidrat. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat de Stavra 10 mg conţine lactoză 45,82 mg. Fiecare comprimat filmat de Stavra 20 mg conţine lactoză 91,63 mg. Fiecare comprimat filmat de Stavra 40 mg conţine lactoză 183,26 mg. Fiecare comprimat filmat de Stavra 80 mg conţine lactoză 366,53 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat 10 mg: Stavra comprimate filmate sunt comprimate biconvexe, rotunde, de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu „10” pe cealaltă faţă. Dimensiunile fiecărui comprimat sunt de aproximativ 7,0 mm. 20 mg: Stavra comprimate filmate sunt comprimate biconvexe, rotunde, de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu „20” pe cealaltă faţă. Dimensiunile fiecărui comprimat sunt de aproximativ 9,0 mm. 40 mg: Stavra comprimate filmate sunt comprimate biconvexe, rotunde, de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu „40” pe cealaltă faţă. Dimensiunile fiecărui comprimat sunt de aproximativ 11,0 mm. 80 mg: Comprimatele filmate de atorvastatină sunt comprimate biconvexe, alungite, de culoare albă, prevăzute cu o linie median Perskaitykite visą dokumentą