Startonyl 125 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

CITICOLIN NATRIUM

Prieinama:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC kodas:

N06BX06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CITICOLIN NATRIUM

Vienetai pakuotėje:

5 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 8 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 x 8 ml, Laufzeit: 60 Monate

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Gydymo sritis:

Other psychostimulants an

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

1975-12-11

Pakuotės lapelis

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Startonyl 125 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff: CDP-Cholin (als
Cytidin-5’-diphosphorsäure-cholinester-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Startonyl 125 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Startonyl 125 mg/ml beachten?
3.
Wie ist Startonyl 125 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Startonyl 125 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STARTONYL 125 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Startonyl 125 mg/ml wird bei Erwachsenen und älteren Personen zur
Unterstützung therapeutischer
Maßnahmen bei zerebrovaskulärer Insuffizienz (Störung der
Blutversorgung des Gehirns) und nach
Schädel-Hirn-Trauma angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STARTONYL 125 MG/ML BEACHTEN?
STARTONYL 125 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen CDP-Cholin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
ANWENDUNG VON STARTONYL 125 MG/ML ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzli

Prekės savybės

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Startonyl 125 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält 250 mg CDP-Cholin (als
Cytidin-5'-diphosphorsäure-cholinester-
Natrium) in stabilisierter wässriger Lösung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol
Natrium pro Ampulle
1 Ampulle zu 8 ml enthält 1000 mg CDP-Cholin (als
Cytidin-5'-diphosphorsäure-cholinester-
Natrium) in stabilisierter wässriger Lösung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 52 mg Natrium pro
Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose Lösung; pH 6,5 – 8,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Startonyl
ist
bei
Erwachsenen
und
älteren
Personen
indiziert
zur
Unterstützung
therapeutischer Maßnahmen
- bei zerebrovaskulärer Insuffizienz,
- nach Schädel-Hirn-Trauma.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Personen_
Die Dosierung hängt von der Indikation und der Schwere der
Symptomatik ab.
Es wird empfohlen, eine tägliche Dosis von 1000 – 3000 mg
CDP-Cholin zu verabreichen.
Die Dauer der Behandlung beträgt je nach Indikationsgebiet und
Schwere des Falles bis zu 12
Wochen.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zur intravenösen bzw. intramuskulären Anwendung.
2
Die
Verabreichung
soll
vorzugsweise
intravenös
als
Injektion
oder
Infusion
erfolgen
(Verdünnung mit physiologischer Kochsalz- oder Glukoselösung).
Die intramuskuläre Anwendung wird vor allem im Zuge der
Nachbehandlung durchgeführt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
1 Ampulle zu 2 ml: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol
Natrium (23 mg) pro
Ampulle, d.h. es ist nahezu “natriumfrei”.
1 Ampulle zu 8 ml: