STARAB

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

RABEPRAZOLO

Prieinama:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC kodas:

A02BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RABEPRAZOLO

Vienetai pakuotėje:

"10 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL; "20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE" 14 COMPRESSE IN BLI

Klasė:

N

Gydymo sritis:

RABEPRAZOLO

Produkto santrauka:

043785029 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato; 043785017 - 10 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato; 043785031 - 10 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato; 043785043 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
STARAB 10 mg compresse gastroresistenti
STARAB 20 mg compresse gastroresistenti
Rabeprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è STARAB e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere STARAB
3.
Come prendere STARAB
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare STARAB
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È STARAB E A COSA SERVE
STARAB appartiene a un gruppo dei medicinali chiamati inibitori della
pompa protonica (IPP).
STARAB agisce riducendo la quantità di acido prodotto dallo stomaco.
STARAB viene usato per trattare:
-
ulcera nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale) e
ulcera benigna dello stomaco.
-
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) con o senza ulcera. La
malattia da reflusso
gastroesofageo viene comunemente descritta come un’infiammazione
dell'esofago causata
dall'acido ed è associata a pirosi. La pirosi è una sensazione di
bruciore che parte dallo
stomaco o dalla parte inferiore del torace e si estende fino al collo.
STARAB può essere
usato come trattamento a lungo termine (mantenimento) della malattia
da reflusso
gastroesofageo. STARAB può essere usato anche per il trattamento
sintomatico della
malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE
sintomatica).
-
Sindrome di Zollinger-Ellison che è una malattia caratterizzata da
una produzione di una
quantit

Prekės savybės

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
STARAB 10 mg compresse gastroresistenti
STARAB 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
STARAB 10 mg compresse gastroresistenti contiene 10 mg di rabeprazolo
sodico corrispondenti a
9,42 mg di rabeprazolo.
STARAB 20 mg compresse gastroresistenti contiene 20 mg di rabeprazolo
sodico corrispondenti a
18,85 mg di rabeprazolo.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
10 mg: compressa biconvessa, ellittica, rosa, rivestita.
20 mg: compressa biconvessa, ellittica, gialla, rivestita.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
STARAB compresse è indicato per il trattamento di:
• Ulcera duodenale attiva
• Ulcera gastrica benigna attiva
• Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica erosiva o ulcerosa
(MRGE)
• Gestione a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(terapia di mantenimento della
MRGE)
• Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
da moderata a molto grave
(MRGE sintomatica)
• Sindrome di Zollinger-Ellison
• In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati
per l'eradicazione di
_Helicobacter_
_pylori_
in pazienti affetti da ulcera peptica.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti/anziani _
_Ulcera duodenale attiva o ulcera gastrica benigna attiva: _
la dose orale raccomandata per l'ulcera
duodenale attiva e per l'ulcera gastrica benigna attiva è di 20 mg da
assumere una volta al giorno al
mattino.
La maggior parte dei pazienti affetti da ulcera duodenale attiva
gu