STAFINE H KREM

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

hydrocortisone and antibiotics

Prieinama:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodas:

D07CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

hydrocortisone and antibiotics

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

hidrokortizon ve antibiyotikler

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

2011-04-08

Pakuotės lapelis

1
KULLANMA TALİMATI
STAFİNE H %2 + %1 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir gram krem 20 mg Fusidik asit ve 10 mg Hidrokortizon asetat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Vazelin flant N, likit parafin, potasyum sorbat, butil hidroksianizol
(E320), polisorbat 60, gliserol, setil alkol, konsantre hidroklorik
asit, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_ STAFİNE H NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_STAFİNE H’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_STAFİNE H NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_STAFİNE H’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
STAFİNE H NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
STAFİNE H 30 g’lık tüp içeren kutularda sunulur.
2
STAFİNE H içeriğindeki etken maddelerden biri (fusidik asit)
bakteri kaynaklı enfeksiyonları
önleyici ve diğer etkin madde (hidrokortizon asetat) iltihap ve
kaşıntı giderici özelliktedir.
STAFİNE H, enfeksiyonun eşlik ettiği veya enfeksiyon riski
taşıyan kontakt dermatit veya
atopik dermatit dahil olmak üzere dermatit (genellikle enflamasyon,
kızarıklık, kabuklanmış
yara ve kaşıntı ile seyreden ve alerjik kaynaklı da olabilen
ekzema tipi deri hastalıkları)
tedavisinde kullanılır.
2. STAFİNE H KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
STAFİNE H’I AŞAĞIDA

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
STAFİNE H %2 + %1 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir gram krem 20 mg Fusidik asit ve 10 mg Hidrokortizon asetat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Potasyum sorbat
2,66 mg/g
Butil hidroksianizol
0,04 mg/g
Setil alkol 111 mg/g
Gliserol
94,33 mg/g
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
STAFİNE H, fusidik aside duyarlı olduğu doğrulanan ya da
şüphelenilen bakterilerin neden
olduğu enfeksiyonun bulunduğu kontakt dermatit veya atopik dermatit
dahil olmak üzere,
dermatit
tedavisinde
endikedir.
Hidrokortizon
içeriği
nedeniyle,
STAFİNE
H
yüzde
ve
çocukların derisinde ve daha hafif inflamatuar durumlar dahil olmak
üzere, daha hafif bir
kortikosteroidin endike olduğu durumlarda özellikle endikedir.
STAFİNE H’ın yüzde ve
ellerde, kasık ve koltukaltı gibi bölgelerde kullanımı kozmetik
açıdan uyumludur.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2 hafta kadar günde 3 kez uygulanır. Kapalı lezyonlarda daha az
sıklıkta uygulama yeterli
olabilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Cilde sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
STAFİNE H kremin kullanımına ilişkin olarak, böbrek/karaciğer
yetmezliği ile ilgili özel bir
bildirim bulunmamaktadır.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
_Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça
kullanımı önerilmemektedir. _
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Fusidik asit/sodyum fusidat, hidrokortizon asetat veya bileşiminde
bulunan maddelere
karşı aşırı duyarlılık
STAFİNE H içerdiği kortikosteroid nedeniyle aşağıdaki durumlarda
kontrendikedir:
•
Tedavi edilmeyen veya uygun tedavi ile kontrol altına alınamayan
mantar, virüs veya
bakterilerin neden olduğu primer deri infeksiyonları
•
Tedavi edilmeyen