Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
quetiapine
Stada Arzneimittel AG
N05AH04
quetiapine
6+5x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 6+5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20494 / 08 - Sz - TT - igen
Generikus
2008-01-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STADAQUEL 25 MG FILMTABLETTA STADAQUEL 100 MG FILMTABLETTA STADAQUEL 200 MG FILMTABLETTA STADAQUEL 300 MG FILMTABLETTA STADAQUEL STARTER 25 MG ÉS 100 MG FILMTABLETTA kvetiapin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Stadaquel filmtabletta (a továbbiakban Stadaquel és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Stadaquel szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Stadaquel-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Stadaquel-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STADAQUEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Stadaquel kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmaz, amely az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Stadaquel számos betegsége kezelésére szolgál, amelyek a következők: Bipoláris depresszió: amikor szomorúnak érzi magát vagy lehangoltságot érez, bűntudata van, erőtlennek érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni. Mánia: nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes, túlzottan aktív vagy rossz az ítélőképessége, azaz indokolatlanul agresszív vagy indulatkitörései vannak. Skizofrénia: olyan hangokat hall, Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Stadaquel 25 mg filmtabletta Stadaquel 100 mg filmtabletta Stadaquel 200 mg filmtabletta Stadaquel 300 mg filmtabletta Stadaquel Starter 25 mg és 100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Stadaquel 25 mg filmtabletta_: 25 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarátot tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 1 mg laktóz-monohidrátot és 0,12 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. _Stadaquel 100 mg filmtabletta_: 100 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarátot tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ Egy tabletta 4 mg laktóz-monohidrátot és 0,46 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. _Stadaquel 200 mg filmtabletta_: 200 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarátot tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 8 mg laktóz-monohidrátot és 0,92 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. _Stadaquel 300 mg filmtabletta_: 300 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarátot tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 12 mg laktóz-monohidrátot és 1,4 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Stadaquel 25 mg filmtabletta_: Barack színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. _Stadaquel 100 mg filmtabletta_: Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel*. _Stadaquel 200 mg filmtabletta_: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. _Stadaquel 300 mg filmtabletta_: Fehér, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel*. * A tabletta egyenlő adagokra osztható. OGYÉI/26131/2019 OGYÉI/26133/2019 OGYÉI/26134/2019 OGYÉI/26136/2019 OGYÉI/26142/2019 2 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Stadaquel javasolt: schizophrenia kezelésére bipoláris zavar kezelésére o bipoláris zavar mániás epizódjainak kezelésére, a mérsékelttől a súlyos állapotokig o bipoláris zavar major depresszió Perskaitykite visą dokumentą