Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Moksonidinas
STADA Arzneimittel AG
C02AC05
Moksonidinas
0,4 mg; 0,3 mg; 0,2 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Moxonidine
Perregistruotas
2004-12-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI STADAPRESS 0,2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS STADAPRESS 0,3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS STADAPRESS 0,4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Moksonidinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra STADAPRESS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant STADAPRESS 3. Kaip vartoti STADAPRESS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti STADAPRESS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA STADAPRESS IR KAM JIS VARTOJAMAS STADAPRESS yra kraujospūdį mažinantis (antihipertenzinis) vaistas. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai imidazolinių receptorių agonistai. Jis prisijungia prie tam tikrų receptorių smegenyse ir taip sumažina nervų aktyvumą, kurie reguliuoja kraujospūdį. STADAPRESS YRA VARTOJAMAS: - lengvai ir vidutinio sunkumo pirminei arterinei hipertenzijai gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STADAPRESS STADAPRESS PLĖVELE DENGTAS TABLETES VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) moksonidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums yra bet kuri toliau išvardyta būklė ar liga: - buvusi angioneurozinė edema, taip pat žinoma kaip Quince’s edema (odos ir gleivinės patinimas, ypač veido, burnos, liežuvio ir gerklės); - širdies elektrinio laidumo sistemos ligos: - sinusinio mazgo silpnumo sindromas (širdies liga, kurios metu pasireiškia nenormalus ar nereguliarus širdies pla Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS STADAPRESS 0,2 mg plėvele dengtos tabletės STADAPRESS 0,3 mg plėvele dengtos tabletės STADAPRESS 0,4 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 0,2 mg, 0,3 mg ar 0,4 mg moksonidino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje STADAPRESS 0,2 mg plėvele dengtos tabletėje yra 94,5 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje STADAPRESS 0,3 mg plėvele dengtos tabletės yra 94,4 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje STADAPRESS 0,4 mg plėvele dengtos tabletės yra 94,3 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Išvaizda: visos tabletės yra apvalios, maždaug 6 mm skersmens. 0,2 mg tabletės yra šviesiai rožinės, 0,3 mg tabletės yra rožinės, 0,4 mg tabletės yra tamsiai rožinės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvos ir vidutinio sunkumo pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms_ Pradžioje reikia vartoti mažiausią moksonidino dozę. Tai reiškia, kad paros dozė turi būti 0,2 mg moksonidino, geriamo ryte. Jei terapinis poveikis nepakankamas, po trijų savaičių dozę galima padidinti iki 0,4 mg. Šią dozę galima gerti iš karto (ryte) arba lygiomis dalimis per du kartus (ryte ir vakare). Jei po 3 savaičių gydymo tokia doze gydomasis poveikis yra nepakankamas, paros dozę galima padidinti iki didžiausios, t. y. 0,6 mg, kuri lygiomis dalimis geriama per 2 kartus (ryte ir vakare). Negalima vartoti didesnės kaip 0,4 mg vienkartinės ir didesnės kaip 0,6 mg paros dozės. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) > 30 ml/min. bet < 60 ml/min.), vienkartinė dozė turi būti ne didesnė kaip 0,2 mg, o paros dozė ne didesnė nei 0,4 mg moksonidino. _Senyviems pacientams_ Perskaitykite visą dokumentą