Sprycel 50 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Dasatinibmonohydrat

Prieinama:

Abacus Medicine A/S

ATC kodas:

L01EA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dasatinibmonohydrat

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

Tablett, filmdrasjert

Vienetai pakuotėje:

Flaske 60 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2017-12-15

Prekės savybės

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
SPRYCEL 20 mg tabletter, filmdrasjerte
SPRYCEL 50 mg tabletter, filmdrasjerte
SPRYCEL 70 mg tabletter, filmdrasjerte
SPRYCEL 80 mg tabletter, filmdrasjerte
SPRYCEL 100 mg tabletter, filmdrasjerte
SPRYCEL 140 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
SPRYCEL 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg dasatinib (som
monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 27 mg laktosemonohydrat.
SPRYCEL 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg dasatinib (som
monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 67,5 mg laktosemonohydrat.
SPRYCEL 70 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 70 mg dasatinib (som
monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 94,5 mg laktosemonohydrat.
SPRYCEL 80 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg dasatinib (som
monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 108 mg laktosemonohydrat.
SPRYCEL 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg dasatinib (som
monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 135,0 mg laktosemonohydrat.
SPRYCEL 140 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 140 mg dasatinib (som
monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 189 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
3
SPRYCEL 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Hvit til off-white, bikonveks, rund filmdrasjert tablett med "BMS"
inngravert på den ene siden og
"527" på den andre siden.
SPRYCEL 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Hvit til off-white, bikonveks, oval filmdrasjert tablett med "BMS"
inngravert på den ene siden og
"528" på den andre siden.
SPRYCEL 70 mg tabletter, filmdrasjerte
Hvit til off