SPORANOX I.V.

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

ITRACONAZOLE

Prieinama:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ

ATC kodas:

J02AC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ITRACONAZOLE

Dozė:

10MG/ML

Vaisto forma:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Sudėtis:

0084625616 - ITRACONAZOLE - 10.000000 MG

Vartojimo būdas:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recepto tipas:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Gydymo sritis:

ITRACONAZOLE

Produkto santrauka:

2801965903010 - 01 - BTx[(BTx1AMPx25ML)+ (SACHETx1BAGx100MLSOLVENT)+(BTx εξαρτήματα χορήγησης)] - 25.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Pakuotės lapelis

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SPORANOX I.V. 10 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΣΚΕΎΑΣΜΑ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ
ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
ιτρακοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ:
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης...
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το SPORANOX I.V. και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το SPORANOX I.V.
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το SPORANOX I.V.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το SPORANOX I.V.
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SPORANOX I.V. ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το SPORANOX I.V. ανήκει σε μία κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται
“αντιμυκητιασικά”. Τα
φάρμακα αυτά χρησιμοποιούνται για τη
θεραπεία λοιμώξε�

Prekės savybės

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SPORANOX I.V. 10 mg/ml πυκνό σκεύασμα και
διαλύτης για παρασκευή διαλύματος
προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του πυκνού σκευάσματος SPORANOX I.V.
περιέχει 10 mg ιτρακοναζόλης. Μια
φύσιγγα
των 25 ml περιέχει 250 mg ιτρακοναζόλης
(τρι-υδροχλωρικό άλας ιτρακοναζόλης
παρασκευασμένο
_in situ_). Κάθε ml διαλύματος μετά την
ανάμιξη περιέχει 3,33 mg ιτρακοναζόλης.
Μια απλή δόση των
200 mg ιτρακοναζόλης αντιστοιχεί σε 60 ml
διαλύματος μετά την ανάμιξη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το SPORANOX I.V. 10 mg/ml πυκνό σκεύασμα και
διαλύτης (ενέσιμο χλωριούχο νάτριο 0,9%)
για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
διατίθεται σε μία συσκευασία που
περιέχει τα ακόλουθα:
(α) 25 ml πυκνού σκευάσματος SPORANOX I.V. 10 mg/ml
για έγχυση, ένα άχρωμο διάλυμα
που περιέχεται σε μία γυάλινη φύσιγγα.
(β) 50 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου
νατρίου 0,9 % για την παρασκευή
διαλύματος
προς έγχυση, ένα άχρωμο διάλυμα που
περιέχεται σε σάκο πολυπροπυλενίου.
(γ) Σωλήνας προέκταση�