SPIRONOLACTON- RATIOPHARM 50MG tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

spironolaktoon

Prieinama:

Ratiopharm GmbH

ATC kodas:

C03DA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

spironolactone

Dozė:

50mg 50TK; 50mg 20TK

Vaisto forma:

tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Spironolacton-ratiopharm 50 mg tabletid
Spironolaktoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi, kui haigussümptomid on sarnased
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Spironolacton-ratiopharm 50 mg ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Spironolacton-ratiopharm 50 mg
kasutamist
3.
Kuidas Spironolacton-ratiopharm 50 mg kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Spironolacton-ratiopharm 50 mg säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS
RAVIM
ON
SPIRONOLACTON-RATIOPHARM
50
MG
JA
MILLEKS
SEDA KASUTATAKSE
Spironolacton-ratiopharm
50
mg
on
mõeldud
tursete,
kardiovaskulaarse
puudulikkuse
või
arteriaalse hüpertensiooni täiendavaks raviks. Primaarse
hüperaldosteronismi raviks.
Astsiidi ja tursete raviks maksatsirroosi korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SPIRONOLACTON-RATIOPHARM 50 MG
KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE SPIRONOLACTON - RATIOPHARM 50 MG KUI:
-
teil esineb ülitundlikkus spironolaktooni või ravimi mõne
koostisosa suhtes
-
teil on kuseerituse puudumine (anuuria)
-
teil on äge neerupuudulikkus
-
teil on raske neerufunktsiooni häire (neerupuudulikkus, mille puhul
on kreatiniini
kliirens alla 30
ml/min 1,73 m
2
kehapindala kohta või kui
kreatiniini
sisaldus
seerumis on üle 1,8 mg/dl)
-
teil on hüperkaleemia (kaaliumi sisalduse tõus veres)
-
teil on hüponatreemia (naatriumi sisalduse langus veres)
-
te olete rase või toidate last rinnaga.
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA SPIRONOLACTON - RATIOPHARM 50
MG KUI:
-
teil on kerge raskusastmega neerufunktsiooni langus (kreatiniini
sisaldus seerumis on

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Spironolacton-ratiopharm 50 mg, tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 50 mg spironolaktooni.
INN.
_Spironolactonum _
_ _
Abiained vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
_Spironolacton-ratiopharm 50 mg _
Valged, ümarad, kaksikumerad tabletid, poolitusjoonega ühel pool.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
-
Primaarne hüperaldosteronism.
-
Astsiit ja tursed maksatsirroosi korral.
-
Tursete, kardiovaskulaarse puudulikkuse või arteriaalse
hüpertensiooni täiendavaks raviks.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annus määratakse individuaalselt.
Täiskasvanud:
_Astsiit ja tursed _
Algannus on 100 mg ööpäevas manustatuna kas ühe või mitme
annusena. Annust kohandatakse 5
päevase ravi järel, tavaline säilitusannus on vahemikus 25…200 mg
ööpäevas.
_Primaarne hüperaldosteronism _
Primaarse
hüperaldosteronismi
kirurgilise
ravi
eelsel
perioodil
võib
kasutada
annust
vahemikus
100…400 mg ööpäevas. Juhul kui kirurgiline ravi ei ole võimalik,
tuleb pikaajalise ravi korral
kasutada madalaimat toimivat annust.
_Krooniline südamepuudulikkus_
Täiendava ravina täiskasvanutele 25 mg ööpäevas.
_Lapsed _
Algannus on 1…3 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas, manustatuna kas
üksikannusena või 2…4 jagatud
annusena. Säilitusravi korral või kombinatsioonis teiste
diureetikumidega tuleb annust vähendada
1…2 mg/kg-ni.
_Eakad patsiendid _
Annuse kohandamine vanusest lähtuvalt ei ole tavaliselt vajalik,
siiski tuleb eakate patsientide puhul
arvestada hüperkaleemia ohuga (vt 4.4).
_Maksapuudulikkus _
Maksatsirroosi korral on spironolaktooni ja tema metaboliitide
metabolism vähenenud, seetõttu tuleb
spironolaktooni annust või manustamise sagedust vastavalt vajadusele
vähendada.
_Neerupuudulikkus _
Kerge (glomerulaarfiltratsioon >50 ml/min) või mõõduka
(glomerulaarfiltratsioon 10-50 ml/min)
neerupuudulikkuse korral tuleb spironolaktooni annust või manustamise
sagedust vastavalt v