Spiriva Respimat 2,5 mikrogram Inhalationsvätska, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

tiotropiumbromidmonohydrat

Prieinama:

Orifarm AB

ATC kodas:

R03BB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tiotropium

Dozė:

2,5 mikrogram

Vaisto forma:

Inhalationsvätska, lösning

Sudėtis:

tiotropiumbromidmonohydrat 3,124 mikrog Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Tiotropiumbromid

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2012-06-13

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MIKROGRAM PER PUFF, INHALATIONSVÄTSKA, LÖSNING
tiotropium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Spiriva Respimat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Spiriva Respimat
3.
Hur du tar Spiriva Respimat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Spiriva Respimat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SPIRIVA RESPIMAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Spiriva Respimat hjälper personer med kroniskt obstruktiv lungsjukdom
(KOL) eller astma att andas
lättare. KOL är en långvarig lungsjukdom som kan orsaka andfåddhet
och hosta. Diagnosen KOL har
också samband med långvarig luftrörskatarr (kronisk bronkit) och
förstorade lungblåsor (emfysem).
Astma är en långvarig sjukdom där inflammation i luftvägarna och
trånga luftvägar är typiskt för
sjukdomen. Eftersom KOL och astma är långvariga sjukdomar ska du ta
Spiriva Respimat varje dag,
inte enbart när du har andningsproblem eller andra symtom. Om du tar
Spiriva Respimat för att
behandla astma, ska du ta den tillsammans med en så kallad inhalerad
kortikosteroid och långverkande
beta-2-agonist.
Spiriva Respimat är ett långverkande bronkvidgande läkemedel som
hjälper till att öppna dina
luftvägar och gör det lättare att få in och ut luft ur lungorna.
Regelbunden användning av Spiriva
Respimat kan också underlätta när du får en period av andfådd

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Spiriva Respimat 2,5 mikrogram per puff, inhalationsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Den levererade dosen är 2,5 mikrogram tiotropium per puff (2 puffar
motsvarar en dos av läkemedlet),
vilket motsvarar 3,124 mikrogram tiotropiumbromidmonohydrat.
Den levererade dosen är den dos som är tillgänglig för patienten
efter passage genom munstycket.
Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller 0,0011 mg
bensalkoniumklorid per puff.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsvätska, lösning
Klar, färglös inhalationsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
KOL
Spiriva Respimat är en bronkdilaterare för underhållsbehandling
för symtomlindring hos patienter med
kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Astma
Spiriva Respimat används som tillägg vid bronkdilaterande
underhållsbehandling hos patienter 6 år
och äldre med svår astma som har haft en eller flera allvarliga
exacerbationer under de senaste 12
månaderna (se avsnitt 4.2 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Läkemedlet är endast avsett för inhalation. Läkemedelsbehållaren
kan endast sättas in och användas i
Respimat-inhalatorn (se 4.2).
Två puffar från Respimat-inhalatorn motsvarar en dos av läkemedlet.
Den rekommenderade dosen för vuxna är 5 mikrogram tiotropium givet
som två puffar från Respimat-
inhalatorn en gång per dygn, vid samma tidpunkt varje dag.
Den rekommenderade dosen bör inte överskridas.
Vid behandling av astma ses den fulla effekten efter ett flertal doser
med läkemedlet. Hos vuxna
patienter med svår astma ska tiotropium användas som tillägg till
inhalationssteroid (≥ 800 µg
budesonid dagligen eller motsvarande) samt minst en annan
underhållsbehandling.
Speciella patientgrupper:
Äldre patienter
_ _
kan använda tiotropiumbromid i rekommenderad dos.
2
Patienter med nedsatt njurfunktion kan använda tiotropiumbromid i
rekommendera