Spedra 200 200mg tableta
Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Pakuotės lapelis
(PIL)
05-09-2020
Prekės savybės
(SPC)
11-09-2020
Visuomeninio įvertinimo pranešime
(PAR)
08-02-2020
Veiklioji medžiaga:
аванафил
Prieinama:
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
ATC kodas:
G04BE10
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
avanafil
Dozė:
200mg
Vaisto forma:
tableta
Vienetai pakuotėje:
blister, 1x4kom
Klasė:
R
Pagaminta:
MENARINI-VON HEYDEN GMBH
Produkto santrauka:
JKL: 1139006
Autorizacija statusas:
REGISTRACIJA
Leidimo data:
2015-05-15
Pakuotės lapelis
Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
SPEDRA
®
50, TABLETA, 50 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
100, TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 2 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
200, TABLETA, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
Proizvođač:
MENARINI–VON HEYDEN GMBH
Adresa:
LEIPZIGER STRASSE 7-13, DRESDEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
2 od 10
SPEDRA
®
50, 50MG, TABLETA
SPEDRA
®
100, 100MG, TABLETA
SPEDRA
®
200, 200MG, TABLETA
AVANAFIL
▼ Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod
Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije
Perskaitykite visą dokumentą
Prekės savybės
Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SPEDRA
®
50, TABLETA, 50 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
100, TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 2 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
SPEDRA
®
200, TABLETA, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 4 TABLETE
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 4 TABLETE
Proizvođač:
MENARINI–VON HEYDEN GMBH
Adresa:
LEIPZIGER STRASSE 7-13, DRESDEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO
BERLIN-CHEMIE
AG
BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02987-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
50, tablete, 4 x (50mg)
Broj rešenja: 515-01-02988-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 2 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02989-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 4 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02991-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
100, tablete, 8 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-02992-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 4 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-02996-14-001 od 15.05.2015. za lek Spedra
®
200, tablete, 8 x (200mg)
2 od 18
▼Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Spedra
®
50, 50 mg, tableta
Spedra
®
100,
Perskaitykite visą dokumentą
