Spasmomen

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Otilonio bromidas

Prieinama:

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

ATC kodas:

A03AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Otilonio bromide

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Otilonium bromide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-10-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SPASMOMEN 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
otilonio bromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), keipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Spasmomen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Spasmomen
3.
Kaip vartoti Spasmomen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Spasmomen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SPASMOMEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Spasmomen sudėtyje yra vaisto otilonio bromido. Jis priklauso
vaistų, vadinamų spazmolitiniais
vaistais, grupei.
Spasmomen veikia storosios žarnos raumenis, mažindamas pernelyg
stiprius ir dažnus susitraukimus.
Tokiu būdu vaistas atpalaiduoja žarnų spazmus, ir reguliuoja
pernelyg aktyvius žarnų judesius.
Spasmomen vartojamas vyresniems nei 18 metų amžiaus pacientams,
esant DIRGLIOSIOS ŽARNOS
SINDROMUI, pasireiškiančiam skausmingais žarnų spazmais, pilvo
pūtimu ir motorikos sutrikimais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SPASMOMEN
SPASMOMEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija otilonio bromidui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija“).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Spasmomen:
-
jei yra padidėjęs akispūdis (sergate glaukoma);
-
jei padidėjusi prostata (žinoma kaip prostatos hipertrofija);
-
jei jums nustatytas perėjimo iš skrandžio į dvylikapirštę
žarną susiaurėjimas

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Spasmomen 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg otilonio bromido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(28 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardintos_ _6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dirgliosios žarnos sindromo ir kitų virškinimo trakto ligų
sukeliamų skausmingų lygiųjų raumenų
spazmų šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Gerti po vieną tabletę 2-3 kartus per parą.
Ypatingos populiacijos
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Dozės koreguoti nereikia.
_Vaikų populiacija_
Otilonio bromido 40 mg saugumas ir veiksmingumas jaunesniems negu 18
metų vaikams neištirti,
todėl šiai populiacijai jo vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo metodas
Tabletė turi būti nuryjama visa, nesukramtyta, užsigeriant stikline
vandens, pageidautina 20 min. iki
valgio.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Vaistinio preparato atsargiai turi vartoti pacientai, sergantieji
glaukoma, prostatos hipertrofija, taip pat
esant skrandžio prievarčio stenozei.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio
preparato negalima vartoti pacientams,
kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės
netoleravimas, visiškas laktazės stygius
arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Kiekvienoje šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau nei 1 mmol
natrio (23 mg), t. y. jis beveik
neturi reikšmės
.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Otilonio bromido sąve