SPASMEX forte 5 mg/1 tableta tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

trospijum

Prieinama:

Novartis BA d.o.o.

ATC kodas:

G04BD09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

trospijum

Dozė:

5 mg/1 tableta

Vaisto forma:

tableta

Sudėtis:

1 tableta sadrži: 5 mg trospijklorida

Vienetai pakuotėje:

20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2016-12-30

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SPASMEX
FORTE
5 mg tableta
trospij hlorid
U ovom uputstvu:
1. Šta je Spasmex forte i za šta se koristi
2. Prije uzimanja Spasmex forte tableta
3. Kako uzimati Spasmex forte tablete
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Spasmex forte
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE SPASMEX FORTE I ZA ŠTA SE KORISTI
Trospij hlorid pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antispazmodici (lijekovi koji smanjuju tonus
glatkih mišića).
Upotrebljava se za liječenje:
-
spazama
(grčeva)
glatkih
mišića
probavnog
trakta,
mokraćnog
mjehura,
žučnih
kanala,
urinarnog sistema i genitalija
-
spazama glatkih mišića
probavnog trakta, mokraćnog mjehura, žučnih kanala, urinarnog
sistema i genitalija nastalih nakon operacije
-
simptoma u stanjima prekomjerne aktivnosti mokraćnog mjehura. Npr.
potreba za učestalim
mokrenjem, potreba za iznenadnim mokrenjem i/ili poteškoće sa
stizanjem u toalet na vrijeme
i mokrenje sebe.
2. PRIJE UZIMANJA SPASMEX FORTE TABLETA
Ne uzimajte Spasmex forte:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na trospij hlorid ili bilo koji od
drugih sastojaka Spasmex-a (vidi
poglavlje “Ostale informacije”)
-
ako patite od teškog hroničnog
upalnog crijevnog oboljenja (ulcerozni kolitis, Crohn-ova
bolest)
-
ako bolujete od toksičnog megakolona (po život opasnog stanja sa
jako proširenim crijevima i
želucem, ponekad povišenom tjelesnom temperaturom, bolovima u
stomaku ili šokom)
-
ako bolujete od povišenog očnog pritiska (glaukom ili zelena
katarakta)
-
ako patite od srčanog poremećaja koji je poznat kao tahiaritmija
(brz i nepravilan rad srca)
-
ako patite od bolesti koja je poznata kao miastenija gravis
(neurološki i mišićni poremećaj koji
se manifestuje brzim zamorom mišića)
-
ako patite od retencije urina ili teškog oštećenja bubrega koje
zahtijeva hemodijalizu ako ste
mlađi od 12 godina.
Obratite posebnu pažnju sa Spasmexom forte:
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.


Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SPASMEX
FORTE
5 mg tableta
trospij hlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 5 mg trospij hlorida.
Pomoćne supstance: laktoza monihidrat. Svaka tableta sadrži 78,7 mg
laktoza monohidrata.
Ostale pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su bijele do bjeličaste, okrugle sa ravnim rubovima.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Trospij
hlorid
je
antagonist
muskarinskih
receptora.
Ima
spazmolitičko
djelovanje
na
glatku
muskulaturu.
Trospij hlorid se koristi u terapiji:

funkcionalnih spazama glatke muskulature gastrointestinalnog trakta,
žučne kese, bilijarnog trakta
i urogenitalnog sistema

postoperativnih spazama glatke muskulature gastrointestinalnog trakta,
žučne kese, bilijarnog
trakta i urogenitalnog sistema

nevoljnog gubitka urina i/ili učestalog mokrenja ili žurnosti kakva
se može javiti kod pacijenata sa
povećanom aktivnošću mokraćnog mjehura (npr. idiopatska ili
neurološka povećana detrusorska
aktivnost).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena dnevna doza lijeka iznosi 1 do 2 tablete tri puta dnevno
(što je ekvivalentno 15 do 30 mg
trospij klorida dnevno) ili 4 tablete dva puta dnevno (što je
ekvivalentno 40 mg trospij hlorida dnevno).
Najveća dozvoljena dnevna doza lijeka je 45 mg.
Potrebu za daljom terapijom treba ponovno procijeniti u redovnim
intervalima od 3 do 6 mjeseci.
Pacijenti sa oštećenjem bubrega:
Za pacijente sa teškim oštećenjem bubrega (kreatinin klirens <30
ml/min /0.5 mL/s/), preporučena
dnevna doza iznosi 20 mg jednom dnevno prije spavanja.
Pedijatrijska populacija
Spasmex se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 12 godina,
usljed nedostatka podataka o
sigurnosti i efikasnosti.
Način primjene
Spasmex treba uzeti sa čašom vode, najmanje jedan sat prije obroka.
4.3. Kontraindikacije
Spasmex tablete ne smiju uzimati pacijenti sa poznatom
preosjetljivošću na trospij hlorid ili bilo koji od
drugih