Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Glucose
B. Braun Medical, Unipessoal Lda.
B05BA03
Glucose
55 mg/ml
Solução para perfusão
Glucose mono-hidratada 55 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml
12.2.7 - Glucose
MSRM
N/A
carbohydrates
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8732230 CNPEM: 50085743 CHNM: 10050230 Comercializado
Autorizado
1990-01-19
APROVADO EM 13-04-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Soro Glucosado Isotónico 55 mg/ml solução para perfusão Glucose monohidratada Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Soro Glucosado Isotónico e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Soro Glucosado Isotónico 3. Como utilizar Soro Glucosado Isotónico 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Soro Glucosado Isotónico 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Soro Glucosado Isotónico e para que é utilizado Soro Glucosado Isotónico é uma solução que contém glucose. É utilizado para dissolver ou diluir medicamentos a serem-lhe administrados sob a forma de um acesso na veia (isto é, por perfusão intravenosa). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Soro Glucosado Isotónico Não lhe será administrado Soro Glucosado Isotónico: - se tem alergia (hipersensibilidade) à glucose monohidratada ou a qualquer outro componente do Soro Glucosado Isotónico. - se tem diabetes mellitus, com exceção de condições hipoglicémicas. - se sofre de intolerância à glucose. - se tem hipocaliémia. - após traumatismo craniano. - após acidente vascular cerebral. - se sofre de Delirium tremens. - se tem um nível de açúcar no sangue demasiado alto (hiperglicemia) que necessita de mais de 6 unidades de insulina por hora para ser controlado. - se tem ní Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 13-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Soro Glucosado Isotónico 55 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém 50 mg de glucose sob a forma de glucose monohidratada 1000 ml contêm 50,0 g de glucose (sob a forma de glucose monohidratada, 55,0 g) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução aquosa límpida, incolor ou quase incolor. Energia: 837 kJ/l = 200 kcal/l Osmolaridade teórica : 278 mOsm/l pH: 3,5 – 5,5 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Solução veículo para concentrados de eletrólitos e medicamentos compatíveis. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros eletrólitos podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes co-medicados com medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia. A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no caso dos fluidos fisiologicamente hipotónicos. Soro Glucosado Isotónico pode tornar-se extremamente hipotónico após a administração devido à metabolização da glucose no organismo (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8). Deve ser escolhido um volume que produza a concentração desejada do medicamento para o qual o Soro Glucosado Isotónico vai ser usado como veículo, tendo em consideração a dose máxima mencionada abaixo. APROVADO EM 13-04-2022 INFARMED Notar que o fornecimento do aporte total de fluidos diário com esta solução isoladamente é contraindicado. Ver as secções 4.3 e 4.4. Adultos Dose máxima diária Até 40 ml por kg de peso corporal por dia, com uma velocidade de perfusão até 120 gotas/minuto (360 ml/hora), correspondendo a 2 g de glucose por kg de peso corporal Perskaitykite visą dokumentą