Somac 40 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Prieinama:

Orifarm AS

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

Enterotablett

Vienetai pakuotėje:

Endoseblisterpakning 100x1 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2017-12-15

Prekės savybės

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Somac 40 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder 40 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatrium).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hvert hetteglass inneholder 1 mg dinatriumedetat og 0,24 mg
natriumhydroksid.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr.
hetteglass, og er så godt som
“
natriumfritt”.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Hvitt til nesten hvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Somac er indisert for bruk hos voksne for:
-
Refluksøsofagitt.
-
Ventrikkel- og duodenalsår.
-
Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med patologisk høy
syresekresjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dette legemidlet skal administreres av helsepersonell og under
passende medisinsk overvåkning.
Intravenøs administrering av Somac anbefales bare i de tilfeller der
pasienten ikke kan behandles
peroralt. Det foreligger data på intravenøs bruk i inntil 7 dager.
Så snart oral behandlinger mulig, skal
intravenøs behandling med Somac avsluttes og erstattes med 40 mg
pantoprazol tabletter.
Dosering
_Ventrikkel- og duodenalsår, refluksøsofagitt _
Anbefalt intravenøs dose er et hetteglass Somac (40 mg pantoprazol)
daglig.
_Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med patologisk høy
syresekresjon _
Langtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander
med patologisk høy
syresekresjon bør starte med en døgndose på 80 mg Somac. Deretter
kan dosen titreres opp eller ned
etter behov i henhold til mengde syresekresjon. Ved doser på over 80
mg i døgnet skal dosen deles og
gis to ganger daglig. En midlertidig økning av dosen til over 160 mg
pantoprazol i døgnet er mulig, men
bør ikke brukes lengre enn nødvendig for adekvat kontroll av
syresekresjonen.
I tilfeller hvor rask kontroll av syresekresjonen er påkrevd, er en
startdose på 2 × 80 mg Somac
tilstrekkelig for å gi en reduks