SOLUTIE RINGER FRESENIUS

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

COMBINATII

Prieinama:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

ATC kodas:

B05BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

COMBINATII

Vaisto forma:

SOL. PERF.

Recepto tipas:

PR

Pagaminta:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Farmakoterapinė grupė:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)

Produkto santrauka:

13305/2020/11 Cutie cu 20 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCap x 500 ml sol. perf.; 13305/2020/10 Cutie cu 10 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCap x 500 ml sol. perf.; 13305/2020/09 Cutie cu 30 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCap x 250 ml sol. perf.; 13305/2020/08 Cutie cu 20 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCap x 250 ml sol. perf.; 13305/2020/07 Cutie cu 10 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCap x 250 ml sol. perf.; 13305/2020/06 Cutie cu 20 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 13305/2020/05 Cutie cu 12 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 13305/2020/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 13305/2020/03 Cutie cu 20 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 13305/2020/02 Cutie cu 12 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 13305/2020/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 7235/2006/16 Cutie x 20 flac. din PE KabiPac x 500 ml sol. perf.; 7235/2006/15 Cutie x 10 flac. din PE KabiPac x 500 ml sol. perf.; 7235/2006/14 Cutie x 30 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf.; 7235/2006/13 Cutie x 20 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf.; 7235/2006/12 Cutie x 10 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf.; 7235/2006/11 Cutie x 20 flac. din PE tip Bottlepack x 500 ml sol. perf.; 7235/2006/10 Cutie x 10 flac. din PE tip Bottlepack x 500 ml sol. perf.; 7235/2006/09 Cutie x 30 flac. din PE tip Bottlepack x 250 ml sol. perf.; 7235/2006/08 Cutie x 20 flac. din PE tip Bottlepack x 250 ml sol. perf.; 7235/2006/07 Cutie x 10 flac. din PE tip Bottlepack x 250 ml sol. perf.; 7235/2006/06 Cutie x 20 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 7235/2006/05 Cutie x 12 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 7235/2006/04 Cutie x 10 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 7235/2006/03 Cutie x 20 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 7235/2006/02 Cutie x 12 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 7235/2006/01 Cutie x 10 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13305/2020/01-11 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOLUŢIE RINGER FRESENIUS SOLUŢIE PERFUZABILĂ
electroliţi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Soluţie Ringer Fresenius şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Soluţie Ringer
Fresenius
3.
Cum să utilizaţi Soluţie Ringer Fresenius
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Soluţie Ringer Fresenius
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SOLUŢIE RINGER FRESENIUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Soluţie Ringer Fresenius conţine săruri, care se administrează
prin picurare într-o venă (perfuzie
intravenoasă).
Soluţie Ringer Fresenius este indicat:
-
pentru înlocuirea pe termen scurt a pierderilor de apă sau clor din
organism;
-
pentru dizolvarea unor medicamente şi săruri.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SOLUŢIE RINGER
FRESENIUS
NU UTILIZAŢI SOLUŢIE RINGER FRESENIUS:
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi prea mult lichid în organism (hiperhidratare);
-
dacă aveţi prea mult potasiu sau calciu în sânge;
-
dacă efectuaţi tratament concomitent cu medicamente numite
digitalice sau diuretice care
economisesc potasiul;
-
dacă sunteţi în situaţii în care se impune restricţionarea
aportului de sodi

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13305/2020/01-11 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Soluţie Ringer Fresenius soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie perfuzabilă conţin:
Clorură de potasiu:
0,30 mg
Clorură de calciu dihidrat:
0,33 mg
Clorură de sodiu:
8,60 mg
Electroliți:
Na
+
:
147,20 mmol/l
K
+
:
4,00 mmol/1
Ca
++
:
2,25 mmol/1
Cl

:
155,70 mmol/1
pH:
5,0-7,0
Aciditate titrabilă:
<1 mmol NaOH/l
Osmolaritate teoretică:
309 mOsm/1
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Înlocuirea lichidului intravascular pe termen scurt, pierdere de clor
-
Vehicul şi solvent pentru medicamente compatibile şi electroliţi
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru perfuzie intravenoasă, pe cale periferică sau centrală.
Doza recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale
pacientului.
Cu excepţia cazurilor în care medicul prescrie altfel, se recomandă
următoarele doze:
2
Viteza maximă de perfuzare
Viteza maximă de perfuzare trebuie stabilită în funcţie de starea
clinică a pacientului.
Doza zilnică maximă recomandată
Doza zilnică maximă recomandată depinde de necesităţile
hidroelectrolitice ale pacientului.
Se recomandă un aport maxim de lichide de 40 ml/kg şi zi. Pot fi
necesare doze individuale, care depăşesc
aceste recomandări, în cazul unor pierderi mari de lichide şi a
unor necesităţi crescute, de exemplu, la
pacienţi care au suferit arsuri.
Dozele recomandate şi durata de administrare, precum şi tipul de
administrare (injecţie/perfuzie
intravenoasă, injecţie intramusculară sau subcutanată) trebuie să
respecte cerinţele medicamentului
diluat/dizolvat.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Soluţia Ringer Frese