Solu-Medrol poeder voor oplossing voor infusie, 500 mg

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

METHYLPREDNISOLON NATRIUMSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METHYLPREDNISOLON

Prieinama:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

ATC kodas:

H02AB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

METHYLPREDNISOLONE NATRIUMSUCCINAAT COMPOSITION corresponding to ; ; METHYLPREDNISOLONE

Vaisto forma:

Poeder voor oplossing voor infusie

Sudėtis:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 9 mg/ml ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE

Vartojimo būdas:

Intraveneus gebruik

Gydymo sritis:

Methylprednisolone

Leidimo data:

2016-07-22

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SOLU-MEDROL
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE, 500 MG EN 1000 MG
Methylprednisolonnatriumsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Solu-Medrol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SOLU-MEDROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Methylprednisolon, het actieve bestanddeel van Solu-Medrol, is een
stof uit de groep van de
bijnierschorshormonen (corticosteroïden). Deze worden toegepast om
ontstekingen te remmen, om allergische
reacties tegen te gaan of om de functie van het afweersysteem te
onderdrukken wanneer behandeling via de
mond (oraal) niet mogelijk is.
Solu-Medrol wordt gebruikt wanneer er snel hoge bloedspiegels van het
werkzame bestanddeel,
methylprednisolon, nodig zijn om binnen enkele uren een ontsteking te
remmen, een allergische reactie tegen te
gaan of de functie van het afweersysteem te onderdrukken. Solu-Medrol
wordt ook gebruikt wanneer
behandeling via de mond (oraal) niet voldoende resultaten geeft of
behandeling per infuus of injectie
noodzakelijk is of de voorkeur heeft boven behandeling via de mond bij
de volgende aandoeningen:
- Reumatologische aandoeningen zoals gewrichtsontsteking (artritis).
Solu-Medrol kan in deze gevallen
kortd

Prekės savybės

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 20E09
Pagina 1 van 20
NLD 20E09
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Solu-Medrol 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 mg en 1000 mg
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Solu-Medrol 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie, bevat
methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 40 mg
methylprednisolon per ml. Deze
presentatie is verpakt in een glazen tweekamer flacon van 1 ml
(Act-O-Vial).
Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 en 1000 mg, bevat
methylprednisolon-
natriumsuccinaat overeenkomend met respectievelijk 500 mg en 1000 mg
methylprednisolon.
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie, bevat
methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 62,5 mg
methylprednisolon per ml. Deze
presentatie is verpakt in een glazen tweekamer flacon van 2 of 4 ml
(Act-O-Vial).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (Act-O-Vial 40
mg/ml en 62,5 mg/ml)
Poeder voor oplossing voor infusie, 500 en 1000 mg
_Beschrijving: _
Solu-Medrol in een Act-O-Vial: wit poeder en kleurloos oplosmiddel.
Solu-Medrol: wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De toepassing van Solu-Medrol komt in die gevallen in aanmerking
waarin snel hoge bloedspiegels
van methylprednisolon vereist zijn. Het is dan ook geschikt in die
situaties waarin na enkele uren een
systemisch anti-inflammatoir, een anti-allergisch of een
immunosuppressief effect noodzakelijk is.
Solu-Medrol is tevens geschikt in die gevallen waarin
methylprednisolon als algemene therapie
vereist is en waarin orale glucocorticosteroïdtherapie niet voldoende
resultaten geeft, parenterale
glucocorticosteroïdtherapie noodzakelijk blijkt of verkozen wordt
boven orale toediening, zoa