Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISONNATRIUMSUCCINAT
Paranova Danmark A/S
H02AB09
hydrocortisone
100 mg
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2015-08-21
Indlægsseddel: Information til brugeren Solu-Cortef ® 100 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning hydrocortison Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt, og det vil blive givet til dig af en læge eller sygeplejerske. – Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Solu-Cortef 3. Sådan bliver du behandlet med Solu-Cortef 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Solu-Cortef er et syntetisk binyrebarkhormon. • Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse. • Det nedsætter kroppens immunforsvar. • Det forhindrer eller svækker allergi. Du kan blive behandlet med Solu-Cortef i forbindelse med mangel på binyrebarkhormon, ved operation, hvis du i forvejen er i tablet behandling med binyrebarkhormon, ved visse former for akut nyresvigt, Addisons sygdom, og ved svær allergi som astma og allergisk shock. Det er en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. Lægen kan give dig Solu-Cortef for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM SOLU-CORTEF Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Du må ikke få Solu-Cortef: • hvis du er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer i Solu-Cortef (angivet i punkt 6). • hvis du har en udbredt svampeinfektion. Det gælder dog ikke lokale svampeinfektioner som f.ek Perskaitykite visą dokumentą
23. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLU-CORTEF, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 1328 1. LÆGEMIDLETS NAVN Solu-cortef 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hydrocortison 100 mg som hydrocortisonnatriumsuccinat Hjælpestoffer, som behandler skal være opmærksom på: Benzylalkohol 9 mg/ml Solu-Cortef 100 mg indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Binyrebarkinsufficiens. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Individuel, afhængig af sygdommens art. Solu-cortef skal indgives som intravenøs injektion eller infusion eller som intramuskulær injektion. _dk_hum_56201_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Dosering Voksne: Den anbefalede startdosis er 100 - 500 mg afhængig af sygdommens art og sværhedsgrad. Dosis kan gentages med intervaller på 2, 4 eller 6 timer afhængig af patientens respons og kliniske tilstand. Behandlingen initieres afhængigt af dosis ved intravenøs injektion over 30 sekunder (lavdosis Solu-cortef svarende til 100 mg hydrocortison) til 10 minutter (højdosis Solu-cortef svarende til 500 mg hydrocortison eller mere). Højdosisbehandling skal kun gives indtil patientens tilstand er stabil, og sædvanligvis ikke længere end 48 -72 timer. Bivirkninger ved kort tids højdosisbehandling eller lavdosisbehandling er ikke almindelige, men ulcus pepticum kan forekomme. Der tilrådes profylaktisk antacida behandling. Hvis højdosisbehandlingen varer længere end 48-72 timer, er der risiko for, at patienten udvikler hypernatriæmi pga. natriumretention. Derfor kan det være en fordel, at patienten får et kortikosteroid såsom methylprednisolonnatriumsucccinat i stedet for Solu-cortef, da der kun vil forekomme begrænset eller ingen natriumretention. Patienter, der har været under højdosis kortikosteroidbehandling gennem et stykke tid, og som efterfølgende udsættes for svæ Perskaitykite visą dokumentą