SOLIFENACINE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

solifénacine 7

Prieinama:

ZYDUS FRANCE

ATC kodas:

G04BD08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

solifénacine 7

Dozė:

7,5 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > solifénacine 7,50 mg sous forme de : succinate de solifénacine 10 mg

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

pharmaco-thérapeutiqueAntispasmodiques urinaires

Terapinės indikacijos:

La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE ZYDUS 10 mg) appartient à la classe pharmaco-thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessieSOLIFENACINE ZYDUS est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire). Les symptômes incluent: un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d'uriner ainsi que des émissions involontaires d'urine sans que vous ayez eu le temps d'aller aux toilettes.

Produkto santrauka:

SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 10 mg - VESICARE 10 mg, comprimé pelliculé

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2017-10-16

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2022
Dénomination du médicament
SOLIFENACINE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Succinate de solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLIFENACINE ZYDUS 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre SOLIFENACINE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIFENACINE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE ZYDUS 10 mg)
appartient à la classe pharmaco-
thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés
pour réduire les contractions de la vessie
lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus
longtemps avant de devoir aller aux
toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre
vessie
SOLIFENACINE ZYDUS est indiqué dans le traitement des symptômes de
la vessie hyperactive
(incontinence urinaire). Les symptômes incluent: un besoin pressant
et soudain d'uriner sans signe
précurseur, des envies fréq

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIFENACINE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de solifénacine
.................................................................................................
10,00 mg
Equivalent à
solifénacine......................................................................................................
7,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (104,00 mg).
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose clair, rond, biconvexe, gravé « 391 » sur
une face et lisse sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité
urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant
d'hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes, y compris personnes âgées_
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de
solifénacine une fois par jour.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de SOLIFENACINE ZYDUS chez les
enfants n’ont pas encore été établies.
SOLIFENACINE ZYDUS ne doit pas être prescrit chez l’enfant.
_Insuffisance rénale_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine > 30 mL/min). En cas d’insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine ≤ 30 mL/min), le
traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de 5 mg une
fois par jour ne doit pas être dépassée (voir
rubrique 5.2).
_Insuffisance hépatique_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère. En cas d’insuffisance
hépati