Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Solifenacin succinate
STADA ARZNEIMITTEL AG
G04BD08
Solifenacin succinate
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 460831), 100 (VNR-numero: 579991) Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20, 20 x 1, 30, 30 x 1, 40, 40 x 1, 50, 50 x 1,
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20, 20 x 1, 30, 30 x 1, 40, 40 x 1, 50, 50 x 1, 60, 60 x 1, 80, 80 x 1, 90, 90,
solifenasiini
Substituutioryhmä: 1372
Myyntilupa myönnetty
2017-07-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SOLIFENACIN STADA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SOLIFENACIN STADA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT solifenasiinisuksinaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Solifenacin Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Solifenacin Stada -valmistetta 3. Miten Solifenacin Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Solifenacin Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SOLIFENACIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Solifenacin Stada -valmisteen vaikuttava aine kuuluu antikolinergiseen lääkeaineryhmään. Tällaiset lääkkeet hillitsevät yliaktiivisen rakon toimintaa. Tällöin pystyt siirtämään vessassa käyntiä pidempään ja pidättämään virtsarakossa aiempaa enemmän virtsaa. Solifenacin Stada -valmistetta käytetään yliaktiivisen rakon hoitoon. Oireet ilmenevät tihentyneenä virtsaamistarpeena ja virtsanpidätyskyvyttömyytenä. Solifenasiinia, jota Solifenacin Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OT Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Solifenacin STADA 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Solifenacin STADA 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Solifenacin Stada 5 mg kalvopäällysteinen tabletti: Yksi tabletti sisältää 5 mg solifenasiinisuksinaattia, joka vastaa 3,8 mg solifenasiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 107,5 mg laktoosimonohydraattia. Solifenacin Stada 10 mg kalvopäällysteinen tabletti: Yksi tabletti sisältää 10 mg solifenasiinisuksinaattia, joka vastaa 7,5 mg solifenasiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 102,5 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Solifenacin Stada 5 mg on vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisijaltaan 8 mm. Solifenacin Stada 10 mg on vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisijaltaan 8 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Solifenacin Stada on tarkoitettu aikuisten yliaktiivisesta virtsarakosta johtuvan pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja virtsapakon oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja iäkkäät _ Suositusannos on 5 mg solifenasiinisuksinaattia kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa tarvittaessa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa. _ _ _Munuaisten vajaatoiminta _ 2 Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma > 30 ml/min). Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml/min), tulee hoitaa varoen, ja maksimiannos on 5 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohta 5.2). _Maksan vajaatoiminta _ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta. Potilaita, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pisteet 7–9), tulee hoitaa varoen, ja maksimiannos on 5 mg kerran vuorokaudessa Perskaitykite visą dokumentą