Solifenacin Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Solifenacino sukcinatas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

G04BD08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Solifenacino succinate

Dozė:

5 mg; 10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Solifenacin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2014-10-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SOLIFENACIN ACCORD 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SOLIFENACIN ACCORD 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Solifenacino sukcinatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Solifenacin Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Solifenacin Accord
3.
Kaip vartoti Solifenacin Accord
4.
Galimas šautinis poveikis
5.
Kaip laikyti Solifenacin Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SOLIFENACIN ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Solifenacin Accord veiklioji medžiaga priklauso anticholinerginių
vaistų grupei. Šie vaistai vartojami
pernelyg dideliam šlapimo pūslės aktyvumui mažinti. Tai padės
Jums ilgiau išbūti nenuėjus į tualetą šlapintis
ir padidins pūslėje sulaikomo šlapimo kiekį.
Solifenacin Accord šalinami būklės, vadinamos pernelyg aktyvia
šlapimo pūsle, simptomai. Tokie
simptomai yra: be perspėjamųjų požymių atsiradęs staigus ir
stiprus poreikis šlapintis, šlapinimosi
padažnėjimas, šlapimo nesulaikymas, kai nėra galimybės patekti į
tualetą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOLIFENACIN ACCORD
SOLIFENACIN ACCORD VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija solifenacinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu negalite pasišlapinti arba visiškai ištuštinti šlapimo
pūslę (šlapimo susilaikymas);

jeigu sergate sunkia skrandžio ar žarnų liga (įskai

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Solifenacin Accord 5 mg plėvele dengtos tabletės
Solifenacin Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg solifenacino
sukcinato, atitinkančio 3,8 mg
solifenacino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg solifenacino
sukcinato, atitinkančio 7,5 mg
solifenacino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 105,5 mg / 100,5 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Solifenacin Accord 5 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai geltonos spalvos, apvalios, maždaug 7,1 mm skersmens,
abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „EG“, kitoje –
„1“.
Solifenacin Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rožinės spalvos, apvalios, maždaug 7,1 mm skersmens,
abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „EG“, kitoje –
„2“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Solifenacin Accord skirtas simptominiam hiperaktyvios šlapimo
pūslės sindromo gydymui, kai staiga
ir dažnai norisi šlapintis arba kai yra impulsinis šlapimo
nelaikymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji, įskaitant senyvus pacientus_
Rekomenduojama dozė yra 5 mg solifenacino sukcinato vieną kartą per
parą. Prireikus dozę galima
padidinti iki 10 mg solifenacino sukcinato vieną kartą per parą.
Ypatingos populiacijos
_Senyvi žmonės_
Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurie serga lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų
funkcijos sutrikimu (kreatinino
klirensas > 30 ml/min.), dozės keisti nebūtina. Pacientus, kurie
serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu
(kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min.), reikia gydyti atsargiai ir
jiems vartoti ne didesnę kaip 5 mg
vaistinio preparato dozę vieną k