SOGILEN 2 mg COMPRIMIDOS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

CABERGOLINA

Prieinama:

PFIZER S.L.

ATC kodas:

N04BC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CABERGOLINA

Dozė:

2 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

CABERGOLINA 2 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Cabergolina

Produkto santrauka:

SOGILEN 2 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 27/11/2001 Comercializado - SOGILEN 2 mg COMPRIMIDOS,20 comprimidos Autorizado 25/05/2017 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2001-11-27

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOGILEN 2 MG COMPRIMIDOS
Cabergolina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sogilen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sogilen
3.
Cómo tomar Sogilen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sogilen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOGILEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sogilen pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de
la dopamina, que estimulan los
receptores dopaminérgicos en el cerebro.
Sogilen se utiliza, en caso de que no se tolere o no sea eficaz otro
tipo de medicamento, para el tratamiento
de la enfermedad de Parkinson asociado a la levodopa administrada en
combinación con un inhibidor de la
dopa-decarboxilasa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOGILEN
NO TOME SOGILEN
-
Si es alérgico al principio activo cabergolina, a cualquier alcaloide
ergotínico o a cualquiera de los
demás componentes de Sogilen (incluidos en la sección 6).
-
Si padece una enfermedad del hígado (insuficiencia hepática) de
carácter moderado o grave.
-
Si va a ser tratado con Sogilen durante un periodo prolongado y tiene
afectadas cualquiera de las
válvulas del corazón.
-
Si tiene o ha tenido trastornos fibróticos (tejido de cicatrización)
que le han afectado al corazón, a los
pulmones o al abdomen.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Su médico debe valorar cuidadosamente el tratamiento con Sogilen si
padece alg�

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sogilen 1 mg comprimidos
Sogilen 2 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Sogilen 1 mg contiene 1 mg de cabergolina.
Cada comprimido de Sogilen 2 mg contiene 2 mg de cabergolina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de Sogilen 1 mg, contiene 75,40 mg de lactosa anhidra.
Cada comprimido de Sogilen 2 mg contiene 150,80 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Sogilen 1mg: comprimidos blancos, ovalados, bicóncavos y con una
ranura en una de sus caras; a la
izquierda de la ranura tienen grabado el número “7” y a la
derecha de la misma la inscripción “01”.
Sogilen 2 mg: comprimidos blancos, ovalados, bicóncavos y con una
ranura en una de sus caras; a la
izquierda de la ranura tiene grabado el número “7” y a la derecha
de la misma la inscripción “02”.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cabergolina está indicada como terapia de segunda línea en pacientes
que no toleren o no respondan al
tratamiento con un derivado no ergotínico, en monoterapia, o en
combinación con levodopa y un inhibidor
de la dopa-decarboxilasa, en los casos en los que se considere
necesario el tratamiento con agonistas
dopaminérgicos para los signos y síntomas de la enfermedad de
Parkinson.
El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un especialista.
Se debe evaluar periódicamente el
beneficio de continuar con el tratamiento teniendo en cuanta el riesgo
de reacciones fibróticas y
valvulopatía (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.8).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos deben ingerirse por vía oral y dado que la tolerancia
de los agentes dopaminérgicos
mejora cuando se administran con los alimentos, se recomienda que se
ingieran con los alimentos.
Sogilen se utiliza para el tratamiento crónico, a largo plazo.
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