Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CROMOGLICATO SODICO
SANOFI S.R.L.
S01GX01
CROMOGLICATO SODICO
"20MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE" 10 CONTENITORI IN LDPE DA 0,3ML MONODOSE; "20MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE" 20 CONTENITORI IN LDPE DA 0,
M
CROMOGLICATO SODICO
043692019 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,3 ML - Revocato; 043692021 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,3 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SODIOCROMOGLICATO SANOFI 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4 - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Sodiocromoglicato Sanofi e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Sodiocromoglicato Sanofi 3. Come usare Sodiocromoglicato Sanofi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sodiocromoglicato Sanofi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OPTICROM E A COSA SERVE Sodiocromoglicato Sanofi 20 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose (chiamato Sodiocromoglicato Sanofi in questo foglio illustrativo) contiene un medicinale chiamato sodio cromoglicato. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiallergici. A COSA SERVE SODIOCROMOGLICATO SANOFI Sodiocromoglicato Sanofi è usato per alleviare e trattare le allergie oculari negli adulti e nei bambini Esistono due tipi di allergie oculari: • ‘congiuntivite allergica perenne’ – può manifestarsi in qualunque momento dell’anno • ‘febbre da fieno’ o ‘congiuntivite allergica stagionale’ – si manifesta in stagioni diverse ed è causata da pollini diversi. I segni dell’allergia includono prurito agli occhi, occhi lacrimosi, arrossati o infiammati e palpebre gonfie. COME AGISCE SODIOCROMOGLICATO SANOFI Sodiocromoglicato Sanofi agisce interrompendo il rilascio delle sostanze naturali presenti negli oc Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sodiocromoglicato Sanofi 20 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni contenitore monodose contiene 20 mg/ml di sodio cromoglicato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione in contenitore monodose Liquido trasparente incolore o giallo pallido. pH: da 5,0 a 7,0 Osmolalità: da 280 a 340 mOsmol/kg 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il sollievo e il trattamento della congiuntivite allergica stagionale e perenne. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e bambini_ La dose raccomandata è una o due gocce in ciascun occhio quattro volte al giorno. Sodiocromoglicato Sanofi deve essere usato regolarmente per garantire un controllo ottimale dei sintomi. Si raccomanda di continuare il trattamento durante il periodo di esposizione all’allergene. Popolazioni speciali _Anziani_ Attualmente non ci sono evidenze a sostegno di modifiche della dose. _Pazienti pediatrici_ Nei bambini può essere necessaria supervisione e/o assistenza da parte di un adulto. Modo di somministrazione Solo per uso oculare. Il prodotto deve essere somministrato nel sacco congiuntivale. Per evitare contaminazioni, la punta del contenitore non deve toccare né l’occhio né alcuna superficie (vedere paragrafo 4.4). Come per la maggior parte dei preparati oftalmici, si devono rimuovere le lenti a contatto prima di ciascuna applicazione e rimetterle dopo 15 minuti. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ In caso di trattamento concomitante con altri c Perskaitykite visą dokumentą