SmofKabiven Exempte d'Electrolytes émuls. perf. i.v.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Glycine 5,6 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6,1 mg/ml; Leucine 3,8 mg/ml; Sérine 3,3 mg/ml; Proline 5,7 mg/ml; Alanine 7,1 mg/ml; Acetate de Lysine - Eq. Lysine 3,3 g/986 ml; Histidine 1,5 mg/ml; Thréonine 2,2 mg/ml; Tryptophane 1 mg/ml; Huile de Soja 11,4 mg/ml; Triglycérides de Chaîne Moyenne 11,4 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Huile d'Olive 9,5 mg/ml; Huile de Poisson, Riche en Acide Oméga 3 5,7 mg/ml; Glucose Monohydraté - Eq. Glucose 125 g/986 ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Méthionine 2,2 mg/ml; Phénylalanine 2,6 mg/ml

Prieinama:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC kodas:

B05BA10

Vaisto forma:

Emulsion pour perfusion

Vartojimo būdas:

Voie intraveineuse

Gydymo sritis:

Combinations

Produkto santrauka:

CTI Extended: 428714-01; 428714-02

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

2012-10-16

Pakuotės lapelis

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SMOFKABIVEN EXEMPTE D’ÉLECTROLYTES ÉMULSION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS .

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier(ère).

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que SmofKabiven exempte d’électrolytes et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SmofKabiven exempte d’électrolytes
3.
Comment utiliser SmofKabiven exempte d’électrolytes
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver SmofKabiven exempte d’électrolytes
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SMOFKABIVEN EXEMPTE D’ÉLECTROLYTES ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
SmofKabiven exempte d’électrolytes est une émulsion destinée à
être perfusée goutte-à-goutte dans
une veine (perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides
aminés (composés utilisés par
l’organisme afin de construire les protéines), du glucose
(glucides) et des lipides (graisses) dans une
poche en plastique et peut être administré à l’adulte et
l’enfant âgé de 2 ans et plus.
Un professionnel de santé vous administrera SmofKabiven exempte
d’électrolytes si d'autres formes
d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SMOFKABIVEN EXEMPTE D’ÉLECTROLYTES
N’UTILISEZ JAMAIS SMOFKABIVEN EXEMPTE D’ÉLECTROLYTES

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans

Prekės savybės

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SmofKabiven exempte d’électrolytes émulsion pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SmofKabiven exempte d’électrolytes se présente sous la forme
d’une poche à trois compartiments.
Chacune des poches disponibles contient les volumes suivants en
fonction de sa contenance :
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
POUR
1000 ML
Solution d’acides aminés
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glucose à 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Émulsion lipidique
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Ce qui correspond aux compositions totales suivantes :
SUBSTANCES ACTIVES
493 ML
986 ML
1477ML
1970 ML
2463 ML
POUR 1000
ML
Alanine
3.5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginine
3.0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glycine
2.8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidine
0.8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucine
1.3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucine
1.9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lysine (sous forme d’acétate)
1.7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Méthionine
1.1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Phénylalanine
1.3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Proline
2.8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Sérine
1.6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurine
0.25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Thréonine
1.1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Tryptophane
0.5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tyrosine
0.10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valine
1.6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Glucose (sous forme monohydratée)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Huile de graine de soja, raffinée
5.6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Triglycérides à chaîne moyenne
5.6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Huile d’olive, raffinée
4.7 g
9,4 g
14,1 g
18,8 g
23,4 g
9,5 g
Huile de poisson, riche en acides
gras oméga-3
2.8 g
5,6 g
8,4 g
11,3 g
14,0 g
5,7 g
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1
of
10
NOTBE253F
Résumé des Caractéristiques du Produit
Correspondant à
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
PAR 1000 ML

Acides aminés
25 g
50 g
75 g