Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Risankizumab
ABBVIE CORPORATION
L04AC18
RIZANKIZUMAB
150MG
Solution
Risankizumab 150MG
Sous-cutanée
15G/50G
Prescription
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161390002; AHFS:
APPROUVÉ
2021-08-19
_SKYRIZI (risankizumab)_ _Page 1 de 91_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR SKYRIZI® risankizumab injectable 150 mg dans 1 mL (150 mg/mL) de solution stérile pour injection sous-cutanée 360 mg dans 2,4 mL (150 mg/mL) de solution stérile pour injection sous-cutanée 75 mg dans 0,83 mL (90 mg/mL) de solution stérile pour injection sous-cutanée risankizumab pour injection 600 mg dans 10 mL (60 mg/mL) de solution stérile pour perfusion intraveineuse Inhibiteur de l’interleukine 23 (IL-23) Corporation AbbVie 8401, route Transcanadienne Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1 Date d’autorisation initiale : 17 avril 2019 Date de révision : 15 mai 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 264746 _SKYRIZI (risankizumab)_ _Page 2 de 91_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS Octobre 2022 1 INDICATIONS, 1.1 ENFANTS Octobre 2022 1 INDICATIONS, 1.2 PERSONNES ÂGÉES Octobre 2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION Octobre 2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES Octobre 2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 POSOLOGIE RECOMMANDÉE ET AJUSTEMENT POSOLOGIQUE Octobre 2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 RECONSTITUTION Octobre 2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 ADMINISTRATION Octobre 2022 6 FORMES PHARMACEUTIQUES, TENEURS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT Octobre 2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS Octobre 2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 FEMMES ENCEINTES Octobre 2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 ENFANTS Octobre 2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES . MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ.......................... 5 1 INDICATIONS................................ Perskaitykite visą dokumentą