SKYRIZI SOLUCIÓN INYECTABLE 75 mg/ 0.83 mL (RISANKIZUMAB)

Šalis: Čilė

kalba: ispanų

Šaltinis: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Veiklioji medžiaga:

RISAMKIZUMAB

Prieinama:

ABBVIE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RISAMKIZUMAB

Sudėtis:

Sin Formulas

Leidimo data:

2020-09-01

Prekės savybės

REF.: RF1134083/19 REG.ISP N°B-2829/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SKYRIZI SOLUCIÓN INYECTABLE 75MG/0,83ML
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FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
SKYRIZI SOLUCIÓN INYECTABLE 75 MG/0,83 ML
RISANKIZUMAB
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
1.1 NOMBRE GENÉRICO
Risankizumab
1.2 NOMBRE COMERCIAL
SKYRIZI
2. INDICACIONES
SKYRIZI está indicado para el tratamiento de psoriasis en placas de
moderada a severa en adultos
QUE SON CANDIDATOS PARA TERAPIA SISTÉMICA O FOTOTERAPIA.
3. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
SKYRIZI HA DE UTILIZARSE BAJO LA DIRECCIÓN Y LA SUPERVISIÓN DE UN
MÉDICO QUE TENGA
EXPERIENCIA EN EL DIAGNÓSTICO Y EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS.
INSPECCIONE VISUALMENTE SKYRIZI PARA DETECTAR PARTÍCULAS Y
DECOLORACIÓN ANTES DE LA
ADMINISTRACIÓN. SKYRIZI ES UNA SOLUCIÓN INCOLORA A LIGERAMENTE
AMARILLA Y CLARA A
LIGERAMENTE OPALESCENTE. PUEDE CONTENER ALGUNAS PARTÍCULAS
TRANSLÚCIDAS A BLANCAS. NO LO
USE SI LA SOLUCIÓN CONTIENE PARTÍCULAS GRANDES O ESTÁ TURBIA O
DESCOLORIDA.
3.1 POSOLOGÍA RECOMENDADA
La dosis recomendada es 150 mg (dos inyecciones de 75 mg) administrada
mediante inyección
subcutánea en la semana 0, semana 4 y cada 12 semanas a partir de
entonces.
SE DEBE CONSIDERAR LA SUSPENSIÓN DEL TRATAMIENTO EN LOS PACIENTES QUE
NO HAYAN RESPONDIDO
AL CABO DE 16 SEMANAS DE TRATAMIENTO. ALGUNOS PACIENTES CON UNA
RESPUESTA PARCIAL AL INICIO
PODRÍAN MEJORAR POSTERIORMENTE CON LA CONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO
MÁS ALLÁ DE LAS 16
SEMANAS.
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ADMINISTRAR SKYRIZI POR VÍA SUBCUTÁNEA. INYECTE DOS JERINGAS
PRECARGADAS DE DOSIS ÚNICA
DE 75 MG SEPARADAS PARA LA DOSIS COMPLETA DE 150 MG. DESECHE LAS
JERINGAS PRELLENADAS
DESPUÉS DE SU USO. NO REUTILIZAR.
3.2 DOSIS OLVIDADA
Si olvida una dosis, adminístrela tan pronto como sea posible. A
partir de entonces, reanude la
dosificación en el momento programado habitual.
3.3 DOSIFICACIÓN EN POBLACIONES ESPECIALES
3.3