SKENAN L.P. 60 mg, microgranules à libération prolongée en gélule

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

sulfate de morphine 60 mg

Prieinama:

ETHYPHARM

ATC kodas:

N02AA01(N:systèmenerveuxcentral)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sulfate de morphine 60 mg

Dozė:

60 mg

Vaisto forma:

Gélule

Sudėtis:

pour une gélule > sulfate de morphine 60 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Klasė:

Stupéfiants

Recepto tipas:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Gydymo sritis:

Système nerveux central

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésique Opioïde - code ATC : N : N02AA01.Ce médicament est préconisé dans les douleurs persistantes intenses ou rebelles aux autres analgésiques.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1990-08-28

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
Dénomination du médicament
SKENAN L.P. 60 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Sulfate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SKENAN L.P. 60 mg, microgranules à libération
prolongée en gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SKENAN
L.P. 60 mg, microgranules à
libération prolongée en gélule ?
3. Comment prendre SKENAN L.P. 60 mg, microgranules à libération
prolongée en gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SKENAN L.P. 60 mg, microgranules à libération
prolongée en gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SKENAN L.P. 60 mg, microgranules à libération
prolongée en gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique Opioïde - code ATC : N :
N02AA01.
Ce médicament est préconisé dans les douleurs persistantes intenses
ou rebelles aux autres analgésiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SKENAN
L.P.
60 mg, microgranules à libération prolongée en gélule ?
NE PRENEZ JAMAIS SKENAN L.P. 60 MG, MICROGRANULES À LIBÉRATION
PROLONGÉE EN GÉLULE EN CAS DE :
·
si vous êtes allergique à l

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SKENAN L.P. 60 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
morphine...............................................................................................................
60 mg
Pour une gélule
Excipients à effet notoire : saccharose, jaune orangé S (E110).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Microgranules à libération prolongée en gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs persistantes intenses ou rebelles aux autres analgésiques,
en particulier douleurs d'origine
cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois.
Il est conseillé d'initier le traitement avec une forme de morphine
à libération immédiate (LI) avant
d'avoir recours à une forme de morphine à libération prolongée
(LP).
Objectifs et arrêt du traitement
Avant l’instauration du traitement par SKENAN L.P., une stratégie
thérapeutique comprenant la durée du
traitement et les objectifs du traitement, ainsi qu’un plan pour la
fin du traitement, doivent être convenus
avec le patient, conformément aux lignes directrices relatives à la
prise en charge de la douleur. Pendant
le traitement, des contacts fréquents doivent avoir lieu entre le
médecin et le patient afin d’évaluer la
nécessité de poursuivre le traitement, d’envisager l’arrêt du
traitement et d’ajuster les doses si nécessaire.
Lorsqu’un patient n’a plus besoin de traitement par SKENAN L.P.,
il est conseillé de réduire la dose
progressivement pour éviter les symptômes de sevrage. En l’absence
d’un contrôle adéquat de la douleur,
la possibilité d’hyperalgésie, de tolérance et de progression de
la maladie