SITOREL 20 MG FILM TABLET, 60 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

trimetazidin hidroklorür

Prieinama:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

C01EB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

trimetazid hydrochloride

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

atripla hasta

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

000009-TR-STRL-01-20-03 

1/5 

KULLANMA TALİMATI 
SİTOREL 20 MG FILM TABLET 
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.  

• _ETKIN MADDE:_ 
Her bir film kaplı tablet 20
mg trimetazidin dihidroklorür içermektedir. 
• 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Mannitol,  mısır  nişastası,
povidon, talk, magnezyum stearat, 
hidroksipropilmetil selüloz, polietilen
glikol 400, titanyum dioksit. 

Bu  ilaç  ek  izlemeye  tabidir.  Bu  üçgen  yeni  güvenlilik  bilgisinin  hızlı  olarak  belirlenmesini 
sağlayacaktır.  Meydana  gelen  herhangi  bir  yan  etkiyi  raporlayarak  yardımcı  olabilirsiniz.  Yan 
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz. 

BU 
KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. _
_SİTOREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2. _
_SİTOREL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_SİTOREL NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_SİTOREL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
SİTOREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
• 
SİTOREL film kaplı tablet, 60 tabletten oluşan
blister ambalajda bulunmaktadır. 
• 
SİTOREL, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner hastalığının sebep olduğu göğüs ağrısı) 
tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.  

2. 
SİTOREL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 

SİTOREL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ 
• 
Eğer  etkin
maddeye veya SİTOREL’in  içerdiği  herhangi  bir  maddeye  aşırı  duyarlıysanız 
(alerjik iseniz). 
• 
Parkinson hastalığınız varsa: Hareketi etkileyen bir hastalık (titreme, kol ve bacaklarda katılık, 
hareket zorluğu ve yürüme dengesizliği). 
• 
Ciddi böbrek sorunlarınız varsa.  
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI

Prekės savybės

000009-TR-STRL-01-20-03 

1/7 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

Bu  ilaç  ek  izlemeye  tabidir.  Bu  üçgen  yeni  güvenlilik  bilgisinin  hızlı  olarak  belirlenmesini 
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri 
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8
Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
SİTOREL 20 mg film tablet 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Trimetazidin dihidroklorür……………20 mg 

YARDIMCI MADDE(LER):_ _
Mannitol……………………………….34 mg  

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. F
ARMASÖTİK FORM 
Beyaz renkli, yuvarlak, film 
kaplı tablet. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
Birinci  basamak  antianjinal  tedavilerle  yeterli  şekilde  kontrol  altına  alınamayan  veya  bu 
tedavilere intolerans gösteren stabil anjina pektori
sli erişkin hastaların semptomatik tedavisi için 
ekleme tedavisi olarak endikedir. 

4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI
/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 3 kez birer tablet (3 x 20 mg) 
yemek
lerle birlikte alınmalıdır. 

3  aylık  tedaviden  sonra  tedavinin  yararı  yeniden  değerlendirilmeli,  tedaviden  cevap  alınmama 
durumunda ilaca devam edilmemelidir. 

UYGULAMA 
ŞEKLI: 
Sadece ağızdan kullanım içindir. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBR
EK YETMEZLIĞI: 
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-60 ml/dak) (Bkz.
Bölüm 
4.4 ve 5.2), tavsiye edilen doz günde iki kez alınan bir 20 mg tablettir (2 x 20 mg),
örn. bir tablet 
sabah ve bir tablet akşam yemeği ile birlikte alınır.