Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO
ADAMED LABORATORIOS S.L.U.
A10BH01
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 25 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Sitagliptina
SITAGLIPTINA ADAMED 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 423962004 - 97071000140100
Autorizado
2020-04-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SITAGLIPTINA ADAMED 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SITAGLIPTINA ADAMED 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SITAGLIPTINA ADAMED 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sitagliptina Adamed y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Adamed 3. Cómo tomar Sitagliptina Adamed 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sitagliptina Adamed 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SITAGLIPTINA ADAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sitagliptina Adamed contiene el principio activo sitagliptina que forma parte de una clase de medicamentos llamados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4) que disminuye los niveles de azúcar en la sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2. Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producida después de una comida y disminuye la cantidad de azúcar producida por el organismo. El médico le recetó este medicamento para ayudarle a reducir el azúcar en sangre, que está demasiado alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que reducen el azúcar en la sangre, y que usted puede estar tomando para la diabetes, junto con el programa de alim Perskaitykite visą dokumentą
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sitagliptina Adamed 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina Adamed 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina Adamed 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de 25 mg contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato, equivalente a 25 mg de sitagliptina. Cada comprimido de 50 mg contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato, equivalente a 50 mg de sitagliptina. Cada comprimido de 100 mg contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato, equivalente a 100 mg de sitagliptina. Para ver la lista completa de excipientes, consulte la Sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido de 25 mg: comprimido recubierto con película, redondo, de color naranja, convexo, con el número “25” grabado en relieve de un solo lado. El diámetro del comprimido es de 6 mm. Comprimido de 50 mg: comprimido recubierto con película, redondo, de color naranja, convexo, con el número “50” grabado en relieve de un solo lado. El diámetro del comprimido es de 8 mm. Comprimido de 100 mg: comprimido recubierto con película, redondo, de color naranja, convexo, con el número “100” grabado en relieve de un solo lado. El diámetro del comprimido es de 10 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sitagliptinaestá indicado para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2: Como monoterapia En pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí solos y para los que el uso de metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia. Como terapia oral doble en combinación con Metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con el tratamiento de metformina sola, no proporcionen un control glucémico adecuado. Una sulfonilurea en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con la dosis máxima tolerada de una sulfonilurea sola, no proporcionen Perskaitykite visą dokumentą