Sitagliptin PUREN 100 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Prieinama:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

Filmtablette

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2022-09-05

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN PUREN 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN PUREN 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN PUREN 100 MG FILMTABLETTEN
Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnit 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin PUREN beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin PUREN enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von
Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese
Arzneimittelklasse wird als DPP4-Hemmer (
_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_
)
bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken
erwachsenen Patienten
mit
_Typ-2-Diabetes._
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu
erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund
Ihres Typ-2-Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses
Arzneimittel kann allein
oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur
Blutzuckersenkung
(Insulin, Metformin, Sulfon

Prekės savybės

FI-1826-1827-1828-0922-v1.3
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin PUREN 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin PUREN 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin PUREN 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin PUREN 25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 25 mg Sitagliptin.
Sitagliptin PUREN 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 50 mg Sitagliptin.
Sitagliptin PUREN 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
SITAGLIPTIN PUREN 25 MG FILMTABLETTEN:
[Größe etwa 6,2 mm]
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „SG“
auf der einen und
„25“ auf der anderen Seite.
SITAGLIPTIN PUREN 50 MG FILMTABLETTEN:
[Größe etwa 8 mm]
Hellbeige, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „SG“
auf der einen und „50“
auf der anderen Seite.
SITAGLIPTIN PUREN 100 MG FILMTABLETTEN:
[Größe etwa 9,9 mm]
Beige, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „SG“ auf
der einen und „100“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
PUREN indiziert
zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
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Als Monotherapie:
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den
Blutzucker nicht ausreichend senken.
•
einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausreichend
senk