Sitagliptin Medical Valley 50 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Sitagliptinum

Prieinama:

Medical Valley Invest AB

ATC kodas:

A10BH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sitagliptinum

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470869; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515140; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515133; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470876

Autorizacija statusas:

2026-12-07

Pakuotės lapelis

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SITAGLIPTIN MEDICAL VALLEY, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
SITAGLIPTIN MEDICAL VALLEY, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SITAGLIPTIN MEDICAL VALLEY, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sitagliptin Medical Valley i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptin Medical Valley
3.
Jak stosować lek Sitagliptin Medical Valley
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sitagliptin Medical Valley
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Sitagliptin Medical Valley zawiera substancję czynną sytagliptynę,
która należy do klasy leków
nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4),
powodujących zmniejszenie
stężenia cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub
w skojarzeniu z innymi lekami
(insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami)
zmniejszającymi stężenie
cu

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptin Medical Valley, 25 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin Medical Valley, 50 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin Medical Valley, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sitagliptin Medical Valley, 25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny, co odpowiada 25 mg
sytagliptyny.
Sitagliptin Medical Valley, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny, co odpowiada 50 mg
sytagliptyny.
Sitagliptin Medical Valley, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny, co odpowiada 100 mg
sytagliptyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Sitagliptin Medical Valley, 25 mg, tabletki powlekane
Każda 25 mg tabletka powlekana zawiera 1,14 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Sitagliptin Medical Valley, 25 mg, tabletki powlekane: Okrągłe,
obustronnie wypukłe, różowe tabletki
powlekane o średnicy około 6 mm, z oznakowaniem „LC” po jednej
stronie i gładkie po drugiej
stronie.
Sitagliptin Medical Valley, 50 mg, tabletki powlekane: Okrągłe,
obustronnie wypukłe, pomarańczowe
tabletki powlekane o średnicy około 8 mm, z oznakowaniem „C” po
jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie.
Sitagliptin Medical Valley, 100 mg, tabletki powlekane: Okrągłe,
obustronnie wypukłe, beżowe
tabletki powlekane o średnicy około 9,8 mm, z oznakowaniem „L”
po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sitagliptin Medical Valley jest wskazany do
stosowania u dorosłych z cukrzycą
typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii:
●
u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powo