Sitagliptin Grindeks

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Sitagliptinas

Prieinama:

Grindeks AS

ATC kodas:

A10BH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sitagliptinas

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Sitagliptin

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-02-03

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SITAGLIPTIN GRINDEKS 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sitagliptinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sitagliptin Grindeks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin Grindeks
3.
Kaip vartoti Sitagliptin Grindeks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sitagliptin Grindeks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SITAGLIPTIN GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sitagliptin Grindeks sudėtyje yra veikliosios medžiagos
sitagliptino, kuris yra vaistų klasės,
vadinamos DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais),
atstovas, mažinantis cukraus
kiekį 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų kraujyje.
Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį po valgio ir sumažina
paties organizmo gaminamo cukraus
kiekį.
Gydytojas skyrė šį vaistą, kad jis padėtų sumažinti cukraus
kiekį kraujyje, kuris yra per didelis, nes
sergate 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas gali būti vartojamas
vienas arba kartu su kitais cukraus
kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, metforminu,
sulfonilurėjos dariniu ar glitazonais), kurių
Jūs nuo cukrinio diabeto galbūt jau vartojate kartu vykdydami
mitybos ir fizinių pratimų programą.
KAS YRA 2 TIPO CUKRINIS DIABETAS?
2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizm

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sitagliptin Grindeks 25 mg plėvele dengtos tabletės
Sitagliptin Grindeks 50 mg plėvele dengtos tabletės
Sitagliptin Grindeks 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino
hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 25 mg,
50 mg ar 100 mg sitagliptino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Sitagliptin Grindeks 25 mg plėvele dengta tabletė: šviesiai
geltonos spalvos, apvali, abipus išgaubta
plėvele dengta tabletė, su žyma „25“ vienoje pusėje. Tabletės
skersmuo apytiksliai 6 mm.
Sitagliptin Grindeks 50 mg plėvele dengta tabletė: geltona, apvali,
abipus išgaubta plėvele dengta
tabletė, su žyma „50“ vienoje pusėje ir laužimo vagele kitoje
pusėje. Tabletės skersmuo apytiksliai
8 mm.
Sitagliptin Grindeks 100 mg plėvele dengta tabletė: geltona, apvali,
abipusiai išgaubta plėvele dengta
tabletė, su žyma „100“ vienoje pusėje ir laužimo vagele kitoje
pusėje. Tabletės skersmuo apytiksliai
10 mm.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sitagliptin Grindeks skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių
suaugusių pacientų glikemijos
sureguliavimui pagerinti.

Monoterapija: pacientams, kuriems vien tik dieta ir fiziniais
pratimais glikemijos pakankamai
sureguliuoti nepavyksta, o metforminas netinkamas dėl
kontraindikacijų ar netoleravimo.
Gydymas dviem geriamaisiais vaistiniais preparatais, vartojant derinį
su:

metforminu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniais pratimais ir
vienu metforminu glikemijos
kontroliuoti nepavyksta;

sulfonilurėjos dariniu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniais
pratimais ir didžiausia toleruojama
vieno sulfonilurėjos darinio doze glikemijos sureguliuoti nepavyksta
ir jeigu dėl
kontraindikacijų ar ne