Sirup bršljana Bocko

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа

Prieinama:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kodas:

R05CA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista

Dozė:

7mg/mL

Vaisto forma:

sirup

Vienetai pakuotėje:

sirup; 7mg/mL; boca staklena, 1x125mL

Klasė:

BR

Recepto tipas:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Pagaminta:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkto santrauka:

JKL: 3113060

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2016-10-17

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-00726-16-001 od 17.10.2016. za lek Sirup
bršljana Bocko
®
, sirup, 1x 125mL, (7mg/mL)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
SIRUP BRŠLJANA BOCKO
®
, SIRUP, 7MG/ML
_ PAKOVANJE_: boca staklena, 1 x 125mL
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
Industrijska 8, Obrenovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-00726-16-001 od 17.10.2016. za lek Sirup
bršljana Bocko
®
, sirup, 1x 125mL, (7mg/mL)
2 od 7
Sirup bršljana Bocko
®
, 7mg/mL, sirup
INN: bršljan (_Hedera helix L._), suvi ekstrakt lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite lek Sirup
bršljana Bocko, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7
dana, morate se obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Sirup bršljana Bocko i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sirup bršljana Bocko
3. Kako se upotrebljava lek Sirup bršljana Bocko
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Sirup bršljana Bocko
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00726-16-001 od 17.10.2016. za lek Sirup
bršljana Bocko
®
, sirup, 1x 125mL, (7mg/mL)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK SIRUP BRŠLJANA BOCKO I ČEMU JE NAMENJEN
Sirup bršljana Bocko je biljni lek koji se koristi za olakšavanje
iskašljavanja (kao ekspektorans) kod
produktivnog kašlja.
Sirup bršljana Bocko razređuje gustu sluz u disajnim putevima,
olakšava iskašljavanje i tako smiruje
produktivni kašalj.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SIRUP BR

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-00726-16-001 od 17.10.2016. za lek Sirup
bršljana Bocko
®
, sirup, 1x 125mL, (7mg/mL)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SIRUP BRŠLJANA BOCKO
®
, SIRUP, 7MG/ML
_ PAKOVANJE_: boca staklena, 1 x 125mL
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
Industrijska 8, Obrenovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-00726-16-001 od 17.10.2016. za lek Sirup
bršljana Bocko
®
, sirup, 1x 125mL, (7mg/mL)
2 od 6
1. IME LEKA
Sirup bršljana Bocko
®
, 7mg/mL, sirup
INN: bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sirupa sadrži 7 mg suvog ekstrakta lista bršljana (_Hedera
helix_ L.)
(4-8 : 1) sa najmanje 9%
hederakozida C. Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (m/m).
Pomoćne
supstance
sa
potvrđenim
dejstvom:
maltitol,
tečni,
propilparahidroksibenzoat,
metilparahidroksibenzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Viskozan, slabo opalescentan rastvor, bledožute do žutozelene boje,
slabog karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sirup bršljana Bocko je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans
kod produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i deca uzrasta od 12 i više godina:_
Tri puta dnevno po 5 mL sirupa (odgovara dozi od 105 mg suvog
ekstrakta lista bršljana dnevno, odnosno 35
mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi).
_Deca uzrasta od 6 do 11 godina:_
Dva puta dnevno po 5 mL sirupa (odgovara dozi od 70 mg suvog ekstrakta
lista bršljana dnevno, odnosno 35
mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi).
_Deca uzrasta od 2 do 5 godina: _
Dva puta dnevno po 2,5 mL sirupa (odgovara dozi od 35 mg suvog
ekstrakta lista bršljana dnevno, odnosno
17,5 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi).
Upotreba leka kod DECE MLAĐE OD 2 GODINE je kontraindikovana _(videti
odeljak 4.3)._
_Način primene:_
Oralna upotreba.
Broj rešenja: 515-01-00726-16-001 od 17.10.2016. za lek