SIRDALUD

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

ALTRI MIORILASSANTI AD AZIONE CENTRALE

Prieinama:

SANDOZ S.P.A.

ATC kodas:

M03BX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ALTRI MIORILASSANTI AD AZIONE CENTRALE

Vienetai pakuotėje:

" 2 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; "2 MG COMPRESSE" 15 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "6 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; 30

Klasė:

N

Gydymo sritis:

ALTRI MIORILASSANTI AD AZIONE CENTRALE

Produkto santrauka:

025852029 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025852068 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 025852031 - 6 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025852056 - 2 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE - Revocato; 025852017 - 30 COMPRESSE 2 MG - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIRDALUD 2 MG COMPRESSE
SIRDALUD 4 MG COMPRESSE
SIRDALUD 6 MG COMPRESSE
tizanidina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sirdalud e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sirdalud
3.
Come prendere Sirdalud
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sirdalud
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SIRDALUD E A COSA SERVE
Sirdalud contiene il principio attivo tizanidina, una sostanza che
appartiene alla classe dei miorilassanti centrali e
che agisce rilassando i muscoli.
Sirdalud è usato per trattare le contrazioni involontarie dei muscoli
(spasmi muscolari) che causano dolore:
•
associati a problemi della colonna vertebrale (sindromi artrosiche
alla zona cervicale e lombare, torcicollo,
dolori nella zona lombare, ecc.);
•
conseguenti a interventi chirurgici (ernia del disco, artrosi
dell’anca, ecc.).
Sirdalud è usato anche per trattare l’aumento del tono muscolare a
riposo (spasticità) dovuto a problemi di tipo
neurologico come ad esempio:
•
sclerosi multipla;
•
malattia cronica al midollo spinale (mielopatia cronica);
•
malattie degenerative al midollo spinale;
•
danni ai vasi del cervello (accidenti vascolari cerebrali).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SIRDALUD
NON PRENDA SIRDALUD
•
se è allergico alla tizanidina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•

Prekės savybės

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIRDALUD 2 mg compresse
SIRDALUD 4 mg compresse
SIRDALUD 6 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SIRDALUD 2 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo:
tizanidina
cloridrato....................................................................................................
2,29 mg
pari a 2,00 mg di tizanidina base
Eccipienti con effetti noti: lattosio anidro 80 mg
SIRDALUD 4 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo:
tizanidina
cloridrato....................................................................................................
4,58 mg
pari a 4,00 mg di tizanidina base
Eccipienti con effetti noti: lattosio anidro 110 mg
SIRDALUD 6 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo:
tizanidina
cloridrato....................................................................................................
6,86 mg
pari a 6,00 mg di tizanidina base
Eccipienti con effetti noti: lattosio anidro 80 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Spasmi muscolari dolorosi:
-
associati a disordini statici e funzionali della colonna vertebrale
(sindromi artrosiche cervicali e lombari,
torcicollo, lombalgie, ecc.);
-
conseguenti ad interventi chirurgici (ernia del disco, artrosi
dell'anca, ecc.).
Spasticità conseguente a disordini neurologici:
es. sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del
midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sirdalud presenta uno stretto indice terapeutico ed un’alta
variabilità tra pazienti delle concentrazioni plasmatiche
di tizanidina che rende necessari importanti aggiustamenti di dose per
provvedere alle necessità del paziente.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/05/2023
_Esula da