Sirdalud 4 mg Comprimé

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Chlorhydrate de Tizanidine

Prieinama:

Novartis Pharma

ATC kodas:

M03BX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tizanidine Hydrochloride

Dozė:

4 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

Chlorhydrate de Tizanidine 4.57 mg

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Tizanidine

Produkto santrauka:

CTI code: 400793-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612797313299 - Code CNK: 0026476 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé

Pakuotės lapelis

Notice : information du patient
Sirdalud 4 mg comprimés
Tizanidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Sirdalud et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sirdalud
3.
Comment prendre Sirdalud
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sirdalud
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Sirdalud et dans quel cas est-il utilisé ?
Classe pharmacologique
Relaxant musculaire
Indication thérapeutique
Traitement des spasmes musculaires sévères (spasticité) qui
surviennent dans certains troubles du
système nerveux.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sirdalud
?
Ne prenez jamais Sirdalud
-
si vous êtes allergique à la tizanidine ou à l’un des composants
contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6) ;
-
si vous avez une grave maladie du foie ;
-
si vous prenez des médicaments qui contiennent de la fluvoxamine
(utilisée pour traiter la
dépression).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Sirdalud.
Prenez des précautions particulières avec Sirdalud :
-
si vous avez une maladie des reins ou du foie ;
-
si vous prenez d’autres médicaments. Veuillez lire également la
rubrique « Autres médicaments et
Sirdalud » ;

Prekės savybės

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sirdalud 4 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 4 mg de tizanidine (4,576 mg sous forme de
chlorhydrate).
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 110 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Traitement de la spasticité d’origine neurologique, comme dans la
sclérose en plaques, la myélopathie
chronique, la sclérose latérale amyotrophique (ou maladie de
Charcot), les accidents vasculaires
cérébraux et la paralysie cérébrale.
4.2 Posologie et mode d’administration
Posologie
Sirdalud possède une marge thérapeutique étroite, ainsi qu’une
forte variabilité entre patients en ce qui
concerne les concentrations plasmatiques de tizanidine, il est donc
important d’ajuster la dose en
fonction des besoins du patient.
Une posologie initiale faible, de 2 mg trois fois par jour, permet de
réduire au maximum le risque de
survenue d’effets indésirables. La dose doit être augmentée avec
prudence, en fonction des besoins de
chaque patient.
La posologie doit être ajustée au cas par cas, tout
particulièrement en cas d’insuffisance rénale ou
hépatique. La dose quotidienne initiale ne doit pas dépasser 6 mg,
administrée en 3 prises séparées. La
dose quotidienne pourra être augmentée progressivement de 2 à 4 mg
tous les 3 jours à une semaine.
La réponse thérapeutique optimale est obtenue avec une dose
quotidienne comprise entre 12 et 24 mg,
administrée en 3 à 4 prises séparées.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 36 mg.
Patients pédiatriques
L’expérience chez les patients âgés de moins de 18 ans étant
limitée, l’utilisation de Sirdalud chez ces
patients n’est pas recommandée.
Utilisation chez les personnes âgées
L’expérience relative à l’utilisation de Sirdalud c