SINZYL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ksilometazolino hidrochloridas

Prieinama:

STADA Arzneimittel AG

ATC kodas:

R01AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ksilometazolino hydrochloride

Dozė:

0,5 mg/ml; 1 mg/ml

Vaisto forma:

nosies purškalas (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti į nosį

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Xylometazoline

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-07-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SINZYL 0,5 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS)
Vaikams nuo 2 iki 6 metų
SINZYL 1 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS)
Vyresniems kaip 6 metų vaikams ir suaugusiesiems
ksilometazolino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SINZYL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SINZYL
3.
Kaip vartoti SINZYL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SINZYL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SINZYL IR KAM JIS VARTOJAMAS
SINZYL yra vaistas vartojimui į nosį (dekongestantas), kurio
sudėtyje yra alfa simpatikomimetiko
ksilometzolino.
Ksilometazolinas sutraukia kraujagysles ir todėl sumažina nosies
gleivinės paburkimą.
SINZYL YRA VARTOJAMAS:
• nosies gleivinės paburkimo mažinimui peršalus, esant slogos
priepuoliams (vazomotoriniam rinitui)
ir alerginei slogai (alerginiam rinitui),
• sekreto nutekėjimo palengvinimui esant prienosinių ančių
uždegimui ir vidurinės ausies uždegimui
peršalus.
SINZYL 0,5 mg/ml nosies purškalas skirtas vaikams nuo 2 iki 6 metų.
SINZYL 1 mg/ml nosies purškalas skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir
vaikams nuo 6 metų.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SINZYL
SINZYL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija ksilometazolino hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei š

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SINZYL 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
SINZYL 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
SINZYL 0,5 mg/ml nosies purškalas
1 ml nosies purškalo (tirpalo) yra 0,5 mg ksilometazolino
hidrochlorido.
Kiekviename išpurškime (apie 0,09 ml tirpalo) yra 0,045 mg
ksilometazolino hidrochlorido.
SINZYL 1 mg/ml nosies purškalas
1 ml nosies purškalo (tirpalo) yra 1 mg ksilometazolino
hidrochlorido.
Kiekviename išpurškime (apie 0,09 ml tirpalo) yra 0,09 mg
ksilometazolino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
• Nosies gleivinės paburkimo mažinimas peršalus ir esant slogos
priepuoliui (vazomotoriniam rinitui),
susirgus alerginiu rinitu.
• Sekreto nutekėjimo palengvinimas sergant sinusitu ir vidurinės
ausies uždegimu, susijusiu su
peršalimu.
SINZYL 0,5 mg/ml nosies purškalas skirtas vaikams nuo 2 iki 6 metų.
SINZYL 1 mg/ml nosies purškalas skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir
vyresniems kaip 6 metų
vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
SINZYL 0,5 mg/ml nosies purškalas
Vaikams nuo 2 iki 6 metų kai reikia įpurkšti po 1 kartą į
kiekvieną nosies landą ne daugiau kaip 3
kartus per dieną.
SINZYL 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 6 metų vaikams
Kai reikia įpurkšti po 1 kartą į kiekvieną nosies landą ne
daugiau kaip 3 kartus per parą.
Vartojimo metodas
SINZYL yra skirtas vartoti į nosį.
Prieš pirmąjį vartojimą išpurkškite ne mažiau kaip penkis
kartus į orą, kol bus išpurškiama vienodo
dydžio dozė. Kitą kartą naudojant nosies purškalas bus paruoštas
ir jį galima naudoti tuoj pat.
Procedūrą reikia pakartoti jei purškalas buvo keletą dienų
nevartotas. Toliau išvardyti reikalavimai
taikomi:
2
-
nevartojus nuo 4 iki 14 dienų:
1 i