Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Baldacci - Portugal, S.A.
C10AA01
Simvastatin
20 mg
Comprimido revestido
Sinvastatina 20 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5842695 CNPEM: 50018450 CHNM: 10006699 Não Comercializado
Autorizado
2001-12-04
APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sinvastatina Baldacci 10 mg Comprimidos revestidos por película Sinvastatina Baldacci 20 mg Comprimidos revestidos por película Sinvastatina Baldacci 40 mg Comprimidos revestidos por película Sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Baldacci e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Baldacci 3. Como tomar Sinvastatina Baldacci 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Baldacci 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina Baldacci e para que é utilizado Sinvastatina Baldacci contém a substância ativa sinvastatina. Sinvastatina Baldacci é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, o Sinvastatina Baldacci aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina Baldacci é um membro de uma classe de medicamentos denominada estatinas. O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL. O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta formação de pl Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina Baldacci 10 mg comprimidos revestidos por película. Sinvastatina Baldacci 20 mg comprimidos revestidos por película. Sinvastatina Baldacci 40 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido de 10 mg contém 65,730 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido de 20 mg contém 131,460 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido de 40 mg contém 262,920 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos 10 mg – Comprimidos revestidos, oblongos com ranhura numa das faces, de cor pêssego. Comprimidos 20 mg – Comprimidos revestidos, ovais biconvexos, de cor "tan", com ranhura em ambas as faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Comprimidos 40 mg – Comprimidos revestidos ovais e biconvexos de cor vermelho-tijolo 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada. Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se tais tratamentos não forem apropriados. Prevenção cardiovascular Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham níveis de colesterol normais ou APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED aumentados, como adjuvante da correção de outros fatores de risco e de outras terapêut Perskaitykite visą dokumentą