SINGULAIR

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Prieinama:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kodas:

ANTIASMATICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MONTELUKAST SODIUM

Gydymo sritis:

ANTIASMATICOS

Produkto santrauka:

4 MG GRAN SOL CT 30 ENV AL/PLAS X 500 MG  - 1002900050111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - GRANULADO PARA PREPARACAO EXTEMPORANEA; 4 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS X 500 MG   - 1002900050121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - GRANULADO PARA PREPARACAO EXTEMPORANEA; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 - 1002900050138 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 10  - 1002900050146 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 10  - 1002900050154 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 - 1002900050162 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 14 - 1002900050189 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1002900050197 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1002900050200 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1002900050219 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

1999-06-16

Pakuotės lapelis

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Prekės savybės

SINGULAIR
®
SINGULAIR
® BABY
MONTELUCASTE DE SÓDIO
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos Mastigáveis: 4 e 5 mg
Comprimidos Revestidos: 10 mg
Grânulos Orais: 4 mg
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SINGULAIR
®
SINGULAIR
®
BABY
montelucaste de sódio
APRESENTAÇÕES
SINGULAIR

comprimidos mastigáveis de:
- 4 mg em embalagens com 10 ou 30 comprimidos mastigáveis.
- 5 mg em embalagens com 10 ou 30 comprimidos mastigáveis.
SINGULAIR

comprimidos revestidos de:
- 10 mg em embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos.
SINGULAIR

Baby grânulos orais de:
- 4 mg em embalagens com 10 ou 30 sachês com grânulos orais.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém 10,4 mg de montelucaste de
sódio, que equivale a 10,0 mg do ácido livre.
Cada comprimido mastigável de 5 mg contém 5,2 mg de montelucaste de
sódio, que equivale a 5,0 mg do ácido livre.
Cada comprimido mastigável de 4 mg e cada sachê de grânulos orais
contêm 4,16 mg de montelucaste de sódio, que equivale a 4,0 mg do
ácido livre.
Excipientes:
Comprimido revestido: celulose microcristalina, lactose monoidratada
(89,3 mg), croscarmelose sódica, hiprolose, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo e cera de carnaúba.
Comprimido mastigável: manitol, celulose microcristalina, hiprolose,
óxido de ferro vermelho, croscarmelose sódica, aroma artificial de
cereja, aspartamo e estearato de magnésio.
Sachê: manitol, hiprolose e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SINGULAIR
®
é indicado em pacientes adultos e pediátricos (a partir de 2 anos de
idade) e SINGULAIR

Baby é indicado em pacientes
pediátricos (de 6 meses a 5 anos de idade) para a profilaxia e o
tratamento crônico da asma, incluindo a prevenção de sintomas
diurnos e
noturnos, para a prevenção da broncoconstrição induzida pelo
exercício e para o tratamento de pacientes co