Singulair-AR 5 mg Tuggtablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

montelukastnatrium

Prieinama:

Merck Sharp & Dohme BV

ATC kodas:

R03DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

montelukast sodium

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Tuggtablett

Sudėtis:

montelukastnatrium 5,2 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Montelukast

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2004-10-15

Pakuotės lapelis

_Läkemedelsverket 2015-06-29_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SINGULAIR-AR 5 MG TUGGTABLETTER
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Singulair-AR är och vad det används för
2.
Innan du tar Singulair-AR
3.
Hur du tar Singulair-AR
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Singulair-AR ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD SINGULAIR-AR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Singulair-AR är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser s. k. leukotriener.
Leukotriener orsakar allergiska symtom. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Singulair-AR 
symtomen vid säsongsbunden allergi (s. k. hösnuva eller säsongsbunden allergisk rinit).
Din läkare har förskrivit Singulair-AR för att lindra dina eller ditt barns symtom vid säsongsbunden 
allergi.
VAD ÄR SÄSONGSBUNDEN ALLERGI?
Säsongsbunden allergi (även kallad hösnuva eller säsongsbunden allergisk rinit) är en allergisk reaktion 
som ofta orsakas av luftburet pollen från träd, gräs eller ogräs. Symtomen på säsongsbunden allergi 
kännetecknas av: täppt, rinnande och kliande näsa; nysningar; vattniga, svullna, röda och kliande ögon.
Montelukast som finns i Singulair-AR kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek�

Prekės savybės

_Läkemedelsverket 2014-09-03_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Singulair-AR 5 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tuggtablett innehåller montelukastnatrium motsvarande 5 mg montelukast.
Hjälpämne: Aspartam (E951) 1,5 mg per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett 
Rosa, rund, bikonvex, 9,5 mm i diameter, märkt 275 på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomlindring vid säsongsbunden allergisk rinit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För oral användning
Doseringen för barn, 6-14 år, är en 5 mg tuggtablett dagligen. Tabletterna ska tuggas innan de sväljs. 
Tabletten bör ej tas i samband med måltid, utan minst 1 timme före eller två timmar efter måltid. Ingen 
dosjustering är nödvändig för denna åldersgrupp. Användning mot säsongsbunden allergisk rinit hos 
barn, 2-14 år, kan övervägas. Säkerhet har visats vid behandling av denna åldersgrupp. Däremot är 
effektbedömningen baserad på extrapolering av kliniska data från vuxna (se avsnitt 5.1).
_Allmänna rekommendationer_
Singulair-AR innehåller montelukast, samma aktiva substans som i Singulair. Singulair-AR bör inte 
användas samtidigt med andra produkter som innehåller samma aktiva substans, montelukast. 
Singulair-AR bör tas en gång om dagen varje dag under hela den förskrivna behandlingstiden. 
Tidpunkten för administrering vid säsongsbunden allergisk rinit kan anpassas individuellt för att passa 
patientens behov. 
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion, eller med lätt till måttligt nedsatt 
leverfunktion. Data för patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion saknas. Dosen är densamma för 
manliga och kvinnliga patienter.
Filmdragerade table