Sinex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Oksimetazolino hidrochloridas

Prieinama:

WICK Pharma

ATC kodas:

R01AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oksimetazolino hydrochloride

Dozė:

0,5 mg/ml

Vaisto forma:

nosies purškalas (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti į nosį

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Oxymetazoline

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-07-01

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SINEX 0,5 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS)
Oksimetazolino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
Šį vaistą galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti
tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų
geriausias.
-
NEIŠMESKITE ŠIO LAPELIO, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sinex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sinex
3.
Kaip vartoti Sinex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sinex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SINEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sinex yra nosies purškalas vartojamas peršalimo ar rinito sukelto
nosies gleivinės paburkimo vietiniam
simptominiam gydymui suaugusiesiems, paaugliams bei 6 metų ir
vyresniems vaikams.
Nosies purškalo veikimas prasideda per keletą minučių ir trunka
iki 12 valandų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SINEX
SINEX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija oksimetazolinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu vartojate (arba paskutines dvi savaites vartojote)
monoaminooksidazės inhibitorius (MAO
inhibitoriai vartojami Parkinsono ligos ir depresijos gydymui);
-
jeigu sergate ūmine širdies liga arba krūtinės angina;
-
jei yra padidėjęs akispūdis (uždaro kampo glaukoma);
-
jeigu atlikta operacija - pašalinta hipofizė;
-
jeigu sergate nosies landų odos arba gleivinės sausu uždegimu arba
nosyje susidaro plutelės.
ĮSPĖJI

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Oksimetazolino hidrochloridas, kurio yra 0,5 mg/ml.
Viename išpurškime (50 mikrolitrų) apytikriai yra 25 mikrogramai
oksimetazolino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 0,2 mg/ml (0,01 mg
išpurškime) benzalkonio chlorido
ir 2 mg/ml (0,1 mg išpurškime) benzilo alkoholio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (tirpalas).
Skaidrus tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nosies gleivinės paburkimo simptominis gydymas suaugusiesiems,
paaugliams ir vyresniems nei 6
metų vaikams.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 10 metų vaikams: įpurkšti 1-2
kartus į kiekvieną nosies šnervę, ne
daugiau kaip 2-3 kartus per parą.
_Vaikų populiacija_
6-10 metų vaikams: įpurkšti 1 kartą į kiekvieną nosies šnervę,
ne daugiau kaip 2-3 kartus per parą.
Sinex nėra skirtas jaunesniems kaip 6 metų vaikams (žr. 4.3
skyrių).
Sinex nevartoti ilgiau kaip 7 dienas iš eilės.
Vartojimo metodas: vartoti į nosį.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Pacientams, vartojantiems arba paskutines dvi savaites vartojusiems
monoaminooksidazės
inhibitorius (MAOI).
-
Pacientams, sergantiems padidėjęs akispūdis, ypač uždaro akies
kampo glaukoma.
-
Pacientams, kuriems per nosį atliktos hipofizės pašalinimo
operacijos.
-
Uždegimo pažeistai sausai (sausasis rinitas) nosies gleivinei.
-
Pacientams, sergantimes ūmis širdies vainikinių kraujagyslių liga
arba kardialine astma.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2

Kadangi oksimetazolinas yra vazokonstriktoriuis, šį vaistinį
preparatą reikia atsargiai vartoti
pacientams, sergantiems hipertenzija, išeminėmis širdies ligomis,
įskaitant krūtinės anginą,
hipe