SINECOD 7,5 mg/5 ml

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

BUTAMIRATUM

Prieinama:

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH - GERMANIA

ATC kodas:

R05DB13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BUTAMIRATUM

Dozė:

7,5mg/5ml

Vaisto forma:

SIROP

Recepto tipas:

OTC

Pagaminta:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

ANTITUSIVE, EXCL.COMBINATII CU EXPECTORANTE ALTE ANTITUSIVE

Produkto santrauka:

11737/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 200 ml sirop + 1 masura dozatoare; 11737/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 200 ml + 1 masura dozatoare; 5314/2005/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 200 ml + 1 masura dozatoare;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11737/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SINECOD 7,5 MG/5 ML SIROP
citrat de butamirat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sinecod şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Sinecod
3.
Cum să utilizaţi Sinecod
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sinecod
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SINECOD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinecod conţine ca substanţă activă citrat de butamirat, ce
aparţine unui grup de medicamente numite
antitusive.
Sinecod este utilizat pentru tratamentul simptomatic al tusei
provocate de diferite cauze.
2
.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SINECOD
NU UTILIZAŢI SINECOD
-
dacă sunteţi alergic la citratul de butamirat sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie severă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă tusea
persistă mai mult de 7 zile.
SINECOD ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Vă rugăm să evitaţi utilizarea simultană a altor medicamente
împotriva tusei, deoarece poate duce la
stagnarea

Prekės savybės

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11737/2019/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sinecod
7,5 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
5 ml conţin citrat de butamirat 7,5 mg (0,15%).
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol lichid necristalizabil (E 420)
2025 mg, etanol 96% 12,5 mg şi
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Soluție limpede, incoloră până la slab-gălbuie, cu miros de
vanilie, cu gust dulce, amărui, aromat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al tusei neproductive provocate de diferite
cauze.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 ani: 5 ml de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: 10 ml de 3 ori pe zi.
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 15 ml de 3 ori pe zi.
Adulţi: 15 ml de 4 ori pe zi.
Durata maximă a tratamentului fără prescripţie medicală este de o
săptămână (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Flaconul este prevăzut cu o măsură dozatoare.
Se recomandă a se spăla şi usca capacul gradat după fiecare
utilizare şi atunci când este folosit de mai
mulţi pacienţi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la citratul de butamirat sau la oricare dintre
excipiențiienumeraţi la pct. 6.1..
Insuficienţă respiratorie severă.
2
Copii cu vârsta sub 3 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Din cauza inhibării reflexului tusei de către butamirat, trebuie
evitată administrarea simultană a
expectorantelor, deoarece poate duce la stagnarea mucusului la nivelul
tractului respirator, ceea ce
creşte riscul de bronhospasm şi de infecţie a căilor respiratorii.
Dacă tusea persistă mai mult de 7 zile, este necesar ca pacientul
să fie reevaluat.
Informaţii privind excipienţii
Sinecod conţine sorbitol (E 420): pacienţii cu afecţiuni ereditare
de intoleranţă la fructoză nu trebuie