SIMVOR 5 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

szimvasztatin

Prieinama:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC kodas:

C10AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

simvastatin

Vienetai pakuotėje:

28x buborékcsomagolásban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2002-06-14

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVOR 5 MG FILMTABLETTA
SIMVOR 10 MG FILMTABLETTA
SIMVOR 20 MG FILMTABLETTA
SIMVOR 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvort?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Simvort tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Simvor a „rossz koleszterin” (LDL-koleszterin) és a
triglicerideknek nevezett zsíros anyagok
vérszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer. A Simvor ezen
kívül emeli a “jó koleszterin”
(HDL-koleszterin) szintjét. A gyógyszer szedése során Önnek
koleszterinszint-csökkentő diétát kell
tartania. A Simvor a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába
tartozik.
A Simvor diéta mellett alkalmazható, amennyiben:

a vérben megemelkedett a koleszterinszint (primer
hiperkoleszterinémia) vagy a zsírszint
(kevert hiperlipidémia).

Ön egy olyan örökletes betegségben szenved (homozigótás
familiáris hiperkoleszterinémia),
amelyben a vér koleszterinszintje megemelkedik. Ebben az esetben Ön
egyéb terápiában is
részesülhet.

Ön szívkoszorúér betegségben (Coronary H

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SIMVOR 5 MG FILMTABLETTA
SIMVOR 10 MG FILMTABLETTA
SIMVOR 20 MG FILMTABLETTA
SIMVOR 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg szimvasztatin filmtablettánként.
10,0 mg szimvasztatin filmtablettánként.
20,0 mg szimvasztatin filmtablettánként.
40,0 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát.
5 mg-os filmtabletta: 77,21 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
10 mg-os filmtabletta: 72,21 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
20 mg-os filmtabletta: 144,42 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
40 mg-os filmtabletta: 288,84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Simvor 5 mg filmtabletta_: halványsárga, ovális alakú, bikonvex,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„5”, a másik oldalán „SST” jelzéssel. Törési felülete
sárgásfehér színű.
_Simvor 10 mg filmtabletta_: barackszínű, ovális alakú, bikonvex,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„10”, a másik oldalán „SST” jelzéssel. Törési felülete
sárgásfehér színű.
_Simvor 20 mg filmtabletta_: cserszínű, ovális alakú, bikonvex,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„20”, a másik oldalán „SST” jelzéssel. Törési felülete
sárgásfehér színű.
_Simvor 40 mg filmtabletta_: téglavörös, ovális alakú, bikonvex,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„40”, a másik oldalán „SST” jelzéssel. Törési felülete
sárgásfehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére,
diéta mellett, amikor a diéta
vagy az egyéb, nem-farmakológiai módszerek (pl. testmozgás,
súlycsökkenés) hatástalannak
bizonyulnak.
Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia kezelésére diéta, és
egyéb lipidszint-csökkentő
kezelések (pl. LDL-ferézis) mellett, illetve