SIMVASTATINE Actavis France 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

simvastatine

Prieinama:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC kodas:

C10AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

simvastatin

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > simvastatine : 10 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE

Produkto santrauka:

350 311-5 ou 34009 350 311 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 312-1 ou 34009 350 312 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 313-8 ou 34009 350 313 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 314-4 ou 34009 350 314 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 316-7 ou 34009 350 316 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 317-3 ou 34009 350 317 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 319-6 ou 34009 350 319 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 320-4 ou 34009 350 320 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 322-7 ou 34009 350 322 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 323-3 ou 34009 350 323 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 325-6 ou 34009 350 325 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 326-2 ou 34009 350 326 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 327-9 ou 34009 350 327 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 328-5 ou 34009 350 328 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 329-1 ou 34009 350 329 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 331-6 ou 34009 350 331 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2010-02-22

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2014
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
SIMVASTATINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SIMVASTATINE ACTAVIS FRANCE 10
mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypolipémiant.
Indications thérapeutiques
SIMVASTATINE ACTAVIS FRANCE est un médicament utilisé pour faire
baisser les taux du cholestérol total, du mauvais
cholestérol (cholestérol LDL), et des substances grasses appelées
triglycérides dans le sang. De plus, SIMVASTATINE
ACTAVIS FRANCE augmente les niveaux du bon cholestérol (cholestérol
HDL). Vous devez poursuivre un régime
hypocholestérolémiant pendant la prise de ce médicament.
SIMVASTATINE ACTAVIS FRANCE fait partie de la classe de
médicaments appelés statines.
SIMVASTATINE ACTA

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine
................................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, (voir rubrique 6.1).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut-être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol
normal ou élevé en complément de l'effet de la correction
des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si
nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4
semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en
une prise unique le soir.
La dose de 80 mg/jour est seulement recommandée pour les patients
ayant une hypercholestérolémie sévère et à risque
élevé de complications cardiovasculaires, n'ayant pas atteint
l'objectif thérapeutique avec