SIMVASTATINA MABO-FARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

SIMVASTATINA

Prieinama:

MABO FARMA S.A.

ATC kodas:

C10AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SIMVASTATIN

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

SIMVASTATINA 20 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Simvastatina

Produkto santrauka:

SIMVASTATINA ABABOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/08/2016 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2016-08-20

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA MABO-FARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Simvastatina Mabo-Farma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Mabo-Farma
3.
Cómo tomar Simvastatina Mabo-Farma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Mabo-Farma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA MABO-FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina es un medicamento que se utiliza para reducir las
concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas
llamadas triglicéridos que circulan en la
sangre.
Además,
simvastatina
eleva
las
concentraciones
del
colesterol
“bueno”
(colesterol
HDL).
Simvastatina es miembro de una clase de medicamentos llamados
estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vitales
como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo
puede provocar un infart

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina MABO-FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Simvastatina MABO-FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Simvastatina MABO-FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Simvastatina Mabo-Farma 10 mg_:
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
_Simvastatina Mabo-Farma 20 mg_:
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
_Simvastatina Mabo-Farma 40 mg_:
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Excipientes con efecto conocido:
_Simvastatina Mabo-Farma 10 mg_:
Cada comprimido contiene 62,44 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
_Simvastatina Mabo-Farma 20 mg_:
Cada comprimido contiene 124,88 mg de lactosa monohidrato.
_Simvastatina Mabo-Farma 40 mg_:
Cada comprimido contiene 249,76 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato.)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Simvastatina Mabo-Farma 10 mg_:
Comprimidos recubiertos con película, de color rosáceo intenso,
ovalados, biconvexos y ranurados en una
de sus caras.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
_Simvastatina Mabo-Farma 20 mg_:
Comprimidos recubiertos con película, de color rosáceo intenso,
ovalados y biconvexos.
_Simvastatina Mabo-Farma 40 mg_:
Comprimidos recubiertos con película, de color rosáceo intenso,
ovalados y biconvexos.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota (HoFH) como
tratamiento complementario a la
dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o
si tales tratamientos no son aprop