SIMVASTATINA GERMED 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakuotės lapelis
(PIL)
24-10-2011
Prekės savybės
(SPC)
24-10-2011
Veiklioji medžiaga:
SIMVASTATINA
Prieinama:
Germed Farmaceutica S.L.
ATC kodas:
C10AA01
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
SIMVASTATIN
Sudėtis:
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Gydymo sritis:
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Simvastatina
Produkto santrauka:
SIMVASTATINA GERMED 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG Revocado 14/12/2011 No Comercializado - SIMVASTATINA GERMED 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG Revocado 14/12/2011 No Comercializado
Autorizacija statusas:
Autorizado 20/12/2001 / Revocado 14/12/2011
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Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico
o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
l. Qué es SIMVASTATINA GERMED 40 MG COMPRIMIDOS y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar SIMVASTATINA GERMED 40 MG COMPRIMIDOS
3. Cómo tomar SIMVASTATINA GERMED 40 MG COMPRIMIDOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SIMVASTATINA GERMED 40 MG COMPRIMIDOS
SIMVASTATINA GERMED 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
El principio activo es simvastatina. Cada comprimido contiene 40
mg de simvastatina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, almidón de maíz
pregelatinizado, butilhidroxianisol, estearato de magnesio, talco, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa,
dióxido de titanio (E 171).
TITULAR:
GERMED FARMACÉUTICA, S.L
C/ Chile nº 8, 2ª planta, oficina 203
28290 Las Matas (Madrid)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat, España
1.
QUÉ ES SIMVASTATINA GERMED 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
SIMVASTATINA GERMED 40 MG COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimidos con película,
de color blanco, oblongos, biconvexos. Cada envase contiene
28 comprimidos.
SIMVASTATINA GERMED 4
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FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
SIMVASTATINA GERMED 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
SIMVASTATINA GERMED 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
SIMVASTATINA GERMED 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Lista de excipientes, en 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de SIMVASTATINA GERMED son de
color blanco, oblongos, biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como tratamiento complementario a la dieta y
a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si
tales tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de colesterol normales o elevados, como
tratamiento complementario a la corrección de otros factores de riesgo y otros tratamientos
cardioprotectores (véase la sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El intervalo de dosis es
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