Simvastatin-Mepha 80 mg Filmtabletten

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

simvastatinum

Prieinama:

Mepha Pharma AG

ATC kodas:

C10AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

simvastatinum

Vaisto forma:

Filmtabletten

Sudėtis:

simvastatinum 80 mg, lactosum monohydricum 565.24 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, acidum citricum monohydricum, acidum ascorbicum, E 320, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 5.88 mg, macrogolum 3350, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Reduktion der Serumchloresterinkonzentration

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Simvastatin-Mepha Lactab®
Was ist Simvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Simvastatin-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Simvastatin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Simvastatin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Simvastatin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Simvastatin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Simvastatin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Simvastatin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Simvastatin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Simvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Simvastatin, der Wirkstoff von Simvastatin-Mepha, ist
cholesterinsenkend und wird aus einem
natürlichen Gärungsprodukt eines Pilzstammes gewonnen. Die Wirkung
besteht darin, gezielt den Aufbau
des körpereigenen Cholesterins zu bremsen. In der Folge wird vermehrt
überschüssiges Cholesterin aus
dem Blutkreislauf entfernt.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Simvastatin-Mepha verordnet, weil
bei Ihnen eine Störung des
Fettstoffwechsels vorliegt, bei welcher erhöhte Blutcholesterinw

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Simvastatin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Simvastatinum.
Hilfsstoffe: Antioxidans: E 320, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 20 mg (mit Bruchrille), 40 mg (mit Bruchrille) und 80 mg
(mit Bruchrille).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion von erhöhtem Gesamt- und LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden bei
Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten
mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusätzlich zur
Diät, wenn diese und andere nicht-
pharmakologische Massnahmen (wie Fitnesstraining und
Gewichtsreduktion) keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Simvastatin-Mepha ist auch indiziert als Adjuvans zur Diät und zu
anderen nicht-diätetischen
Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) für die Reduktion von erhöhtem
Gesamtcholesterin, LDL-
Cholesterin und Apolipoprotein B bei Patienten mit homozygoter
familiärer Hypercholesterinämie,
wenn der Erfolg dieser Massnahmen ungenügend ist.
Bei Patienten mit hohem Risiko für eine koronare Herzkrankheit (mit
oder ohne Hyperlipidämie),
wie z.B. Patienten mit Diabetes mellitus, Status nach
zerebrovaskulärem Insult, anderen
zerebrovaskulären Erkrankungen oder periphervaskulären Erkrankungen
oder bei Patienten mit
bestehender koronarer Herzkrankheit ist Simvastatin-Mepha indiziert.
Simvastatin-Mepha führt zu
einer Reduktion der Gesamtmortalität infolge Reduktion des Risikos
der kardiovaskulären Mortalität,
der kardiovaskulären Ereignisse, zur Reduktion von notwendigen
koronaren, nicht-koronaren und
peripheren Revaskularisationen und zur Reduktion des Risikos von
Hospitalisationen wegen Angina
pectoris. Bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder
Morbidität wie Hypertonie und
Diabetes mellitus sollten behandelt und das Rauchen eingestellt
werden.
Simvastatin-Mepha ist indiziert zur Erhöhung des HDL-Cholesterins bei
Patienten mit mässig
erhöhtem Gesamtcholesterin (5,5–8,0 mmol