Simvastatin Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Simvastatinas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

C10AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Simvastatinas

Dozė:

40 mg; 10 mg; 20 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Simvastatin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2008-10-15

Pakuotės lapelis

Pakuotės lapelis: informacija pacientui
SIMVASTATIN ACCORD 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SIMVASTATIN ACCORD 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SIMVASTATIN ACCORD 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Simvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Simvastatin Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Simvastatin Accord
3.
Kaip vartoti Simvastatin Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Simvastatin Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SIMVASTATIN ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Simvastatin Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos simvastatino.
Simvastatin Accord yra vartojamas
sumažinti bendrojo cholesterolio, „blogojo“ cholesterolio (MTL
cholesterolio) ir riebalinių medžiagų –
trigliceridų, kiekį kraujyje. Be to, Simvastatin Accord padidina
„gerojo“ cholesterolio (DTL cholesterolio)
kiekį kraujyje. Simvastatinas priklauso vaistų, vadinamų statinais,
grupei.
Cholesterolis yra vienas iš kelių kraujyje esančių riebalinių
medžiagų. Bendrą cholesterolio kiekį
daugiausia lemia MTL ir DTL cholesterolis.
MTL cholesterolis dažnai yra vadinamas „bloguoju“ cholesteroliu,
kadangi jo gali kauptis arterijų
sienelėse ir gali atsirasti plokštelių. Kartais tokios
susikaupusios plokštelės gali susiaurinti arterijas. Toks
susiaurėjimas gali sulėtinti ar blokuoti kraujo tekėjimą į
gyvybinius organus, tokius kaip širdis ar
smegenys. Toks krau

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Simvastatin Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės
Simvastatin Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės
Simvastatin Accord 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg simvastatino.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg simvastatino.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg simvastatino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 70 mg laktozės
monohidrato.
Vienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 140 mg laktozės
monohidrato.
Vienoje 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 280 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Simvastatin Accord 10
mg plėvele dengtos tabletės:
Šviesiai rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje parašyta „CS“
ir lygiu paviršiumi kitoje pusėje.
Simvastatin Accord 20
mg plėvele dengtos tabletės:
Šviesiai rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje parašyta „CT“
ir lygiu paviršiumi kitoje pusėje.
Simvastatin Accord 40
mg plėvele dengtos tabletės:
Rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje parašyta „CU“ ir lygiu
paviršiumi kitoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Pirminės hipercholesterolemijos arba mišrios dislipidemijos
papildomas gydymas kartu su dieta, tuo
atveju, jei gydomasis atsakas į dietą ir kitokias nefarmakologines
priemones (pvz., fizinius pratimus, kūno
svorio mažinimą) yra nepakankamas.
2
Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos (HoFH) papildomas
gydymas kartu su dieta ir kitomis
lipidų kiekį mažinančiomis priemonėmis (pvz., mažo tankio
lipidų afereze) arba tuo atveju, jei minėtas
gydymas netinkamas.
Širdies ir kraujagyslių sistemos lig